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FDA是美國食品藥品監督管理局的簡稱，全稱是FederalFood&DrugAdministration。1938通過的聯邦食品，藥品和化妝品法案給與了FDA實施藥品準予上市，製定食品標準，進行工廠審查的權利。FDA具有防範的產品管

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國家食藥監總局日前頒佈了104項醫療器械行業標準，其中強制性標準31項，推薦性標準73項。卓創資訊醫藥行業分析師趙鎮表示，我國醫療器械發展較快，但一直缺乏相應的高標準。趙鎮認為，標準出臺後，近期擁有較高標準的醫療器械大企業將從中受益，長期來

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全球排名前八位的醫療器械廠商依次分別為：强生公司、通用電氣公司、西門子公司、美敦力公司、百特醫療、費森尤斯醫療、飛利浦公司和柯惠公司。甚至全國絕大多數縣級醫院使用的醫療器械，也貼著進口廠商的“標籤”。但是，近來進口醫療儀器設備因質量缺陷被召

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我國醫療器械工業是在建國後逐步發展起來的，經過70多年發展，我國醫療器械行業已經有了相當的規模，一直保持較快的增長速度。許多子行業已經成為全球領先，行業領頭羊。無載體藥物支架領導者，心血管醫療器械領域龍頭。

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今天來分享一隻醫療器械中的茅臺股，邁瑞醫療300760，現時市值3000多億，大麦克形大盤股。如今已經高不可攀，但仍值得我分析研究，畢竟茅臺也是從200元起，一步步突破千元大關的。邁瑞醫療，1991年創立，2018年上市，主要從事醫療器械的

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今天來給大家分享一隻醫療器械股：大博醫療。大博醫療於2004年在廈門成立，是我國骨科植入類醫用耗材龍頭企業，經過十餘年發展累積，2017年成功A股上市，並成為了首家A股上市的骨科醫療器械企業，如今毛利率竟超過80%。如今骨科市場欣欣向榮，大

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從基金一季度增持的公司情况看，增持金額居前的是邁瑞醫療、恒瑞醫藥等，今天我來說說邁瑞醫療這只股票。邁瑞在國內醫療器械與進口產品的競爭，處於龍頭地位：國家鼓勵進口替代；分級醫療釋放增量需求。邁瑞醫療可說是國內醫療器械市場的華為，長線投資邁瑞，

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今天來說說藥明康得，公司主要是為小分子化學藥的發現、研發及生產的全方位、一體化平臺服務，以全產業鏈平臺的形式面向全球製藥企業提供各類新藥的研發、生產及配套服務；還在境外提供醫療器械檢測及境外精准醫療研發生產服務。公司主要產品或服務為CRO、

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一個做針頭的有什麼技術壁壘？會有什麼發展嗎？像我當年錯過山東藥玻一樣的邏輯。非常感謝光大醫藥團隊，讓我再次學習了康得萊。針頭屬於III類醫療器械，是最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用於支持、維持生命，對人體具有

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海外疫情的嚴重直接導致國內醫藥公司業績暴漲，7月3日理邦儀器發佈了2020年半年報，半年報預期2020年上半年公司營業收入12.2億-13億元，同比增長125%-140%，實現歸屬上市公司股東的淨利潤4.66億元-4.78億元，同比增長46

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一起來看看這只值得長期擁有的醫療器械價值龍頭股：邁瑞醫療。邁瑞醫療是中國領先的高科技醫療設備研發製造廠商，為全球市場提供醫療器械產品。無疑，邁瑞醫療已坐穩國內醫療器械一大半交椅。

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FDA國際自由銷售許可證不僅是美國FDA認證中最高級別的認證，而且是世貿組織核定有關食品、藥品的最高通行認證，是唯一必須通過美國FDA和世界貿易組織全面核定後才可發放的認證證書。若不及時續費，企業將會FDA被註銷，取消進入到美國市場的資格。

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新冠疫情爆發後，國內口罩、醫用防護服等醫用物資全線告急，一批大廠紛紛跨行業援助，以新增生產線、新建生產車間的管道加入口罩、防護服的生產大軍。3月2日，國家發改委公佈，我國口罩日產量突破1億只。但另一個現實困境是，不斷湧入的跨行業生產者似乎未

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8月17日，衛生部發佈《健康中國2020戰略研究報告》，明確指出，未來8年將推出涉及金額高達4000億元的7大醫療體系重大專項。珠海和佳醫療設備股份有限公司證券事務代表畢飛飛注意到，在衛生部4000億元的投資計畫中，有1090億元將用於縣醫

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回顧歷史的長河，全球經濟的發展一直是由生產力和生產關係的相互作用推動。從發明蒸汽機、發電機、電腦，再到網絡的廣泛應用，新的科技浪潮一直主導著生產力和生產關係的大調整，並不斷湧現出新的產業，促進社會進步。十年前，全球市值前10名主要還集中在能

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