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新型抗生素MRX-4二期臨床試驗在美啟動
27日，科技日報記者從盟科醫藥獲悉，其新型抗生素MRX-4在美國的二期臨床順利完成首例患者入組，這一新藥將用於治療由包括MRSA和VRE在內的革蘭氏陽性菌導致的急性皮膚和皮膚組織感染。MRX-4是口服抗生素contezolid的前藥，後者正
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血樣分析有助提高抗癌藥試驗效率
科技日報北京5月5日電英國曼徹斯特大學研究團隊近日在英國《自然·醫學》雜誌上撰文表示，通過檢驗分析癌症患者血液樣本中的遺傳資訊，能够提升判斷其是否適合新藥臨床試驗的效率和准確度，從而顯著提高抗癌藥臨床試驗效率和治療成功率。
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骨再生誘導資料可用於骨缺損修復
日本東北大學與東洋紡公司合作，成功將東北大學開發的骨再生誘導資料OCP/Collagen用於齒科口腔外科領域的骨缺損修復。從2015年起，該資料已經在包括東北大學在內的9家合作機构中進行了臨床試驗，又於近日獲得製造銷售許可，將從2019年秋
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科學家發現派姆單抗可以緩解復發或難治性原發縱膈大B細胞淋巴瘤
該研究的主要終點是安全性和客觀緩解率，次要終點包括中比特緩解時間、無進展生存期和總生存期，探索性終點是生物標記物與派姆單抗活性之間的關係。該研究發現了派姆單抗可以緩解rrPMBCL，並與rrPMBCL患者的高反應率、持久活動性和可控安全性相
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阿爾茨海默病新藥“九期一”上市，仍需國際3期臨床試驗
科技日報北京12月29日電記者29日從“九期一”全球戰畧發佈儀式上獲悉，阿爾茨海默病新藥“九期一”正式在國內上市。“九期一”藥物的純安慰劑對照研究為9個月。
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我國又一新冠重組蛋白疫苗進入臨床試驗
據新華社北京6月24日電我國又一個新冠病毒疫苗進入臨床試驗階段。近日，中國科學院微生物研究所和安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司共同研發的新冠重組蛋白疫苗已獲批開展一期臨床試驗。有別於此前獲批進入臨床試驗的腺病毒載體疫苗和滅活疫苗，這是一種新技
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我國首個新冠mRNA疫苗獲批啟動臨床試驗
新華社北京6月25日電由軍事科學院軍事醫學研究院與地方企業共同研發形成的新型冠狀病毒mRNA疫苗，19日正式通過國家藥品監督管理局臨床試驗準予。這是國內首個獲批開展臨床試驗的新冠mRNA疫苗。國產新冠mRNA疫苗是該院繼重組新冠疫苗後，獲批
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南非首款新冠疫苗開始一期臨床試驗
科技日報訊南非金山大學近日宣佈首個新冠病毒疫苗ChAdOx1COVID-19開始第一期臨床試驗。這項研究預計耗資1.5億蘭特，將在新冠病毒感染風險很高，很可能成為新冠肺炎熱點都市的大都市中進行。試驗還將招募50名愛滋病毒感染者，以檢查這一群
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德新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗取得階段性成果
科技日報訊7月1日晚，德國BioNTech生物公司在其官網上發佈了與美國輝瑞製藥聯合進行的部分新冠候選疫苗臨床試驗取得的階段性成果。該公司稱，初步資料表明，BNT162b1的給藥劑量耐受性良好，且可產生劑量依賴性免疫原性。BioNTech與
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美mRNA-1273新冠疫苗Ⅰ期臨床試驗結果公佈
據瞭解，現時mRNA-1273的二期試驗正在進行中，評估劑量分別為50微克和100微克，有600名健康成年志願者參與其中；而三期療效試驗預計於7月27日開始，評估劑量為100微克，計畫招募的志願者人數達30000人。
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英國，可防新冠肺損傷疫苗進入臨床試驗
科技日報北京8月2日電英國《自然》雜誌30日發表的一項疫苗學最新成果，針對新冠病毒的“ChAdOx1nCoV-19”疫苗，目前正在英國進行人體臨床試驗，該疫苗能引起免疫反應，並降低暴露於新冠病毒的恒河猴的病毒載量。該研究已經促成了“ChAd
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《自然》發表臨床試驗中期報告，一款候選RNA疫苗能誘導產生強效免疫應答
科技日報北京8月13日電英國《自然》雜誌12日發表一項新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗中期報告，顯示候選RNA疫苗BNT162b1能在18—55歲健康成年人中誘導產生强有力的免疫應答。其中，RNA疫苗是利用信使RNA誘導免疫應答。《自然》報告稱，B
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英國阿斯利康恢復新冠疫苗臨床試驗
科技日報北京9月14日電據美國物理學家組織網13日報導，英國阿斯利康製藥公司和牛津大學當地時間12日宣佈，在獲得英國監管機构許可後，他們已經恢復了雙方正在攜手研製的新冠疫苗AZD1222在英國的臨床試驗。
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國內首款重組亞組織新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗啟動
科技日報合肥11月19日電記者19日從合肥高新區獲悉，安徽智飛龍科馬公司和中科院微生物研究所聯合研製的“重組新型冠狀病毒疫苗”於18日在湖南湘潭縣啟動Ⅲ期臨床試驗，這是國內首個啟動Ⅲ期臨床試驗的重組亞組織疫苗。這款新冠疫苗於6月19日獲得國
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我國新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結果全球首發
科技日報北京5月27日電據國藥集團中國生物最新消息，《美國醫學會雜志》5月26日刊發論文，總結分析了中國生物兩款新冠滅活疫苗的有效性、安全性等Ⅲ期臨床試驗結果，研究顯示其保護效力分別為72.8%和78.1%。這是全球首個正式發表的新冠滅活疫
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萬伏高壓電瞬擊癌細胞，國產納秒刀突破消融治療禁區
該專案負責人、浙江大學陳新華博士介紹，原始創新的納秒脈衝電場科技，在全球範圍內首次實現萬伏級高壓電場、納秒級超短脈衝，由此發明的納秒刀可對臨床消融禁區的高危部位肝癌進行消融，已被國家藥監局準予為創新醫療器械。
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47名患者參與，首臺國產質子治療裝置開展臨床試驗
科技日報訊近日，記者從中國科學院上海高等研究院獲悉，首臺國產質子治療裝置第一注册單元的固定束和180度治療室完成臨床試驗，總計47名受試者完成治療。這標誌著國產首臺質子治療裝置向注册上市邁出關鍵性的最後一步，國產質子治療裝置的臨床應用即將拉
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人類能找到長壽金鑰嗎
近日，有科學家發表報告稱，通過詳細分析超過50萬人的基因資訊以及這些人父母的壽命記錄，確認了人類基因組中12個對壽命有顯著影響的區域，理論上可以基於研究形成DNA“評分系統”評估人們的預期壽命。然而無論工具如何變化，人類的終極目標卻始終只有
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對抗紅斑狼瘡，青蒿素任重道遠
本期的兩篇稿件，對近日備受關注的兩項疑難病症新進展作出了客觀解讀。6月17日一早，屠呦呦團隊公佈了最新研究進展，其中之一是青蒿素有了“新使命”，將對戰紅斑狼瘡，這一相關研究的一期臨床試驗結果謹慎樂觀。曾小峰表示，盤狀紅斑狼瘡病發體表，可視為
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最新諾獎成果怎麼用？，基於它的首款藥去年就落地中國
工作人員在實驗室對樣品進行處理。但中國科學家基於這一機制研製的首創新藥羅沙司他，已於2018年12月18日在中國獲批上市。短短26年內完成從基礎理論發現到首個新藥研發上市的歷程，林善錟歸結為3點：得益於偉大機制的發現，得益於研發公司勇於來到
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新冠病毒疫苗研發，為什麼一開始就佈局5條技術路線？
據世界衛生組織官網10月2日發佈的統計資料顯示，全球有42個在研疫苗獲批進入臨床試驗階段，其中我國自主研發的疫苗已有11個進入臨床試驗階段。更值得一提的是，這11個疫苗實現了5條技術路線進入臨床試驗的全覆蓋。疫情是疫苗研發開啟的“發令槍”。
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新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗為何至關重要
為什麼Ⅲ期臨床試驗對新冠疫苗至關重要？Ⅲ期臨床重要，因為它的任務就是用嚴謹、詳實的科學數據證明疫苗是不是安全、有效。“新冠疫苗的研發截至目前仍處於先解决‘有無’的階段。它真正的保護力如何，必然需要Ⅲ期臨床試驗大人群、長時間的‘考驗’，人們才
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有效率90%會成新冠疫苗金標準嗎
美國默德納公司和輝瑞公司日前均宣佈其新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗中期結果，新冠疫苗有效率均達到了90%以上。兩家公司發佈的Ⅲ期初步結果，將新冠疫苗有效率推至90%的高度。此前不久，輝瑞公司發表其合作研發的Ⅲ期臨床試驗中期結果顯示有效率為90%，但隨
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全球“大考”，共克新冠
新冠病毒囊膜表面的4個刺突蛋白。當這些蛋白質與人體細胞表面的ACE2受體對接時，病毒就可以穿透細胞並在那裡繁殖。法國疫苗研發能力享譽全球，在此次應對新冠肺炎疫情中，法國政府也將疫苗視為戰勝疫情的制勝關鍵。巴西成為全球因疫病造成死亡人數第二嚴
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中國科學院上海藥物研究所，|，抗SARS-CoV-2候選新藥DC402234啟動美國I期臨床試驗
3月15日，抗新冠病毒候選新藥DC402234在美國啟動臨床I期試驗。DC402234是由中科院上海藥物研究所柳紅、許葉春、蔣華良團隊聯合上海科技大學楊海濤、饒子和團隊以及中科院武漢病毒研究所張磊砢、肖庚富團隊等共同研發的抗SARS-CoV
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協和泌尿外科完成第100例國產手術機器人系統多中心注册臨床試驗
2021年4月1日，北京協和醫院泌尿外科紀志剛教授團隊順利完成了第100例國產康多內窺鏡手術機器人系統多中心注册臨床試驗——機器人輔助腎部分切除術，標誌著國產高端醫療裝備內窺鏡手術機器人系統的研發和臨床應用邁入了新的征程。
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科學島急性白血病國家1類創新靶向藥啟動II期臨床試驗
日前，由中科院合肥研究院健康所劉青松藥學團隊自主研發的針對急性髓系白血病1.1類創新靶向藥物HYML-122，已順利完成I期臨床試驗，並舉行了臨床II期試驗啟動儀式，標誌著HYML-122即將進入臨床II期試驗階段。急性髓系白血病是成年人中
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Nature，Medicine丨里程碑，基於GLP-1的口服糖尿病藥物的首次臨床試驗，效果顯著，不僅能降糖，還能减肥
隨著生活和飲食習慣的改變，糖尿病已經成為繼心腦血管疾病、惡性腫瘤之後影響人類健康的第三大因素。這是口服小分子GLP-1受體激動劑的首次臨床研究，同時也是基於GLP-1的糖尿病療法的重要里程碑！這項臨床試驗表明，Danuglipron作為GL
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JAMA，Oncology（IF=32）|，中山大學陳明遠等團隊揭示在新發轉移性鼻咽癌中放療加化療顯著改善了患者的總生存期
局部放療在新發轉移性鼻咽癌患者中的作用尚不清楚。次要終點是無進展生存期和安全性。在治療組之間未觀察到急性血液學或胃腸道毒性作用的顯著差异。總之，在這項隨機臨床試驗中，放療加化療顯著改善了對化療敏感的mNPC患者的OS。局域性鼻咽癌同時遠處轉
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JAMA，Oncology，|，上海交通大學等多組織合作，裴正康院士揭示達沙替尼治療兒童費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病更有效
需要一項隨機臨床試驗來確定第二代Abl-酪氨酸激酶抑制劑達沙替尼是否比第一代抑制劑甲磺酸伊馬替尼治療兒童費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病更有效。在確診的225名患者中，35名拒絕參與，1名在治療前死亡，剩下189名患者可用於分析。費城染色體
標籤: 達沙替尼 急性淋巴細胞白血病 費城染色體 伊馬替尼 白血病 臨床實驗
合成生物藥里程碑，基因改造細菌，治療遺傳代謝疾病，首個1/2a期人體臨床試驗
苯丙酮尿症，是一種常見的遺傳性氨基酸代謝缺陷疾病，患者由於苯丙氨酸代謝途徑中的酶缺陷，使得苯丙氨酸不能轉變成為酪氨酸，導致苯丙氨酸及其酮酸在體內蓄積，並從尿中大量排出，因而得名。如果患者不得到及時治療，會導致血液中苯丙氨酸水准升高，並造成嚴
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南開大學陳悅教授課題組原創抗腦膠質瘤新藥部分臨床試驗結果公佈
由南開大學化學學院陳悅教授歷時11年研發的原創候選新藥ACT001正在中國、澳大利亞和美國開展臨床試驗，適應症包括惡性腦膠質瘤這一世界醫學難題。ACT001是由陳悅教授課題組創制的新結構小分子化合物，其製備原料為小白菊內酯，最早從西方國家傳
標籤: 臨床實驗 陳悅 神經膠質瘤 健康
首個溶瘤病毒+幹細胞治療人體臨床試驗，有效提高惡性膠質瘤生存期
惡性膠質瘤，是成人最常見的原發性腦腫瘤，現時沒有有效的治療選擇，患者平均生存期僅為14至21個月。然而，用溶瘤病毒治療膠質瘤仍然存在血腦屏障的難題。這也是神經幹細胞遞送溶瘤病毒的首次人體臨床試驗，證實了該療法的安全性和有效性，12名惡性膠質
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君實生物PD-1單抗+化療作為晚期鼻咽癌一線治療的3期臨床試驗
鼻咽癌在全世界大部分地區是一種罕見的惡性腫瘤，但在中國南部和東南亞較為流行。鉑類化療是鼻咽癌患者的標準一線治療方法，之前的臨床試驗表明，吉西他濱-順鉑治療鼻咽癌優於其他化療藥物。鼻咽癌中經常觀察到淋巴細胞浸潤和PD-L1高表達，囙此免疫檢查
標籤: 鼻咽癌 臨床實驗 吉西他濱 順鉑 化療藥物 放化療
傳送門|值得看，促進諸多臨床試驗立項！AAAS，WACHTEL，PRIZE論文-靶向頑固癌症的阿喀琉斯之踵
AAASWACHTELPRIZE這一年度獎項由MartinL.Wachtel捐款設立，旨在表彰在癌症研究領域做出傑出工作的早期研究人員。獲得博士學位10年內才有資格參評。獲獎者將受邀就其研究發表公開演講，並獲得25000美元的現金獎勵。同樣
標籤: 癌症 臨床實驗 靶向治療 腫瘤免疫 癌症的原因 藥品
NEJM，|，開啟醫學新時代！首個體內CRISPR基因編輯臨床試驗結果公佈，安全有效
轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性，也稱為ATTR澱粉樣變性，是一種危及生命的疾病，其特徵是錯誤折疊的轉甲狀腺素蛋白在組織中逐漸積累，主要是神經和心臟。NTLA-2001是一種體內基因編輯治療劑，旨在通過降低血清中TTR的濃度來治療ATTR澱粉樣變性
標籤: 澱粉樣變性 基因編輯 臨床實驗 甲狀腺素
CA（IF=509）/NEJM，|，間歇性禁食對健康、衰老、疾病和癌症治療的影響（值得收藏）
根據國際食品資訊理事會基金會的一項調查，間歇性禁食已成為去年最受歡迎的飲食，癌症患者正在向腫瘤學家尋求其對癌症預防和治療的有益效果的建議。由於缺乏高品質的隨機臨床試驗，間歇性禁食對人類癌症發病率和預後的影響仍然未知。現時估計被診斷出患有癌症
標籤: 癌症 腫瘤 癌症的原因 健康 癌症復發 臨床實驗
四川大學華西生物國重室研發的重組新冠疫苗在日本進入臨床試驗
日本國家電視臺NHK報導，成都威斯克生物醫藥有限公司和四川大學華西醫院生物治療國家重點實驗室研發的重組新型冠狀病毒疫苗已經在日本進入臨床試驗。日本厚生勞動省聲稱，這是首個在日本開展臨床試驗的中國新冠疫苗。
標籤: 臨床實驗 問題疫苗 生物技術
不願參與兒童臨床試驗，她在事業巔峰放弃了科研，|，喪鐘何時鳴響（2）
上一期《美國人最恐懼的病毒，疫苗研發失敗了|喪鐘何時鳴響》講到，人類對脊灰病毒發起的第一次反擊失敗了。十年生聚，十年教訓，第一支安全有效的脊灰疫苗終於問世，試驗結果報告會盛况空前，萬眾歡呼。一支疫苗，將要改變多少孩童的命運，又影響了多少研究
標籤: 摩爾根 臨床實驗 問題疫苗 疫苗事件 抗體
廣州生物院，|，基於神經炎症抑制的抗阿爾茨海默症新藥完成I期臨床試驗
近日，由中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院、廣東華南新藥創制中心共同研製的針對阿爾茨海默症的1.1類候選新藥AD16已完成了I期臨床，呈現出良好的安全性和耐受性，為助力廣東省的創新藥物走在全國前列做出了貢獻。AD16有望成為我國首創抗神經性
標籤: 阿爾茨海默 臨床實驗 藥品 老年癡呆症
硼酸在藥物化學中的應用
2020年，加拿大McGillUniversity的NicolasMoitessier教授在EJMC上發表了綜述，總結了硼酸藥物的設計和發現。硼元素廣泛存在於自然界中，參與多種生命活動過程。硼酸或硼酸酯的存在形式是相對安全的，囙此已經被廣泛
標籤: 硼酸 硼酸溶液 藥物化學 藥物研發 臨床實驗 硼替佐米
上科大免化所團隊揭秘輝瑞抗新冠臨床試驗藥物的精確分子機制
現時研究團隊發現的抗病毒小分子中已有2個抑制劑被美國FDA準予進入臨床II期試驗。
標籤: 臨床實驗 科普 科技新聞
武大龔克應用糖皮質激素聯合靶向藥物治療腫瘤工作取得新成果
研究發現，糖皮質激素作為一種臨床常用且強效的免疫抑制劑和消炎藥，具有廣譜且强力的耐藥通路阻斷效果。相關研究成果已進入II期臨床試驗，以期將該研究成果進行臨床轉化，腫瘤患者或將受益。如果該II期臨床試驗成功，將可能使當前肺癌治療方案發生劇變。
標籤: 腫瘤 龔克 癌症 肺癌 藥品 臨床實驗
中科院上海高研院，|，首臺國產質子治療示範裝置臨床試驗完成首例患者治療
2021年11月30日，首臺國產質子治療示範裝置研製第八次指揮長會議暨臨床試驗啟動儀式在上海瑞金腫瘤（質子）中心召開。寧光院士和趙振堂院士宣佈首臺國產質子治療裝置臨床試驗正式啟動，戴志敏所長和孫曦東董事長對臨床試驗啟動表示祝賀並對項目及醫療
標籤: 臨床實驗 質子治療 質子質量
Nature重磅，多家中國醫院參與，PD-1+HER2+化療，三管齊下治胃癌
2020年全球胃癌新發病例高達109萬，位居癌症發病率第五，死亡率更是位居第四。而在我國，胃癌的發病率和死亡率更是高居第三。更重要的是，50歲以下的年輕人群的胃癌發病率越來越高。十多年來，曲妥珠單抗聯合化療已成為HER2陽性癌症患者的標準一
標籤: 胃癌 癌症 放化療 癌症復發 臨床實驗 pd-1
暨南大學基礎醫學與公共衛生學院張灝團隊多中心臨床試驗揭示唾液外泌體tsRNA組合作為食管癌液體活檢標誌物
液體活檢作為新型的檢測手段正在改變腫瘤全程管理的管道。其中外泌體中的RNA豐富類型和RNA特有代謝變化，使其在液體活檢的研究和轉化應用方面受到矚目。除了現時研究最多的外泌體miRNA，其它特殊類型的RNA在外泌體腫瘤診斷、預後和指導治療中正
標籤: 臨床實驗 外泌體 液體活檢 食管癌 癌症 公共衛生
上海藥物所丨I類新藥CS0159在中國獲批臨床試驗
CS0159是一種基於晶體結構輔助設計獲得的新型強效非甾體類法尼醇X受體小分子激動劑，是由上海藥物所徐華强課題組和李佳課題組聯合自主研發的I類新藥。CS0159於2020年由上海藥物所和美國溫安洛研究院以獨佔許可管道轉讓給凱思凱迪（上海）醫
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Science重磅∣首次人體臨床試驗，限制飲食能延長壽命
2022-02-11，Science上發表，限制熱量飲食，能延長人類壽命，這是首次人體臨床試驗CALERIE的研究結果。在許多動物研究中，與正常飲食相比，减少40%的飲食，能延長動物壽命，但同時新增了病毒和寄生蟲感染的嚴重程度，包括多種微生
標籤: 臨床實驗 胸腺腫瘤 飲食 健康 胸腺
復旦腫瘤乳腺癌多學科診療團隊，乳腺癌全程管理模式的“開拓者”，二十載磨劍，讓“紅顏殺手”不再猖獗
患者5年生存率達93.6%，7萬餘名乳腺癌患者在這裡“重生”，連續在國際乳腺癌大會展示中國成果……2月17日，上海市乳腺癌臨床醫學中心發佈了一份亮眼“成績單”。乳腺癌，常常又被稱為“粉紅殺手”。
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預防還是治療？“神藥”連花清瘟人手一盒，它真有奇效，如何來解讀？
在上海疫情十分焦灼局面下，防控發放的物資中除了蔬菜、食物，還有一個“常駐成員”——連花清瘟膠囊。那麼，連花清瘟到底是預防治療新冠肺炎的神話，還是空穴來風佔用公共資源的“空殼”？初步的研究表明，連花清瘟在治療新冠輕症方面可能是有一定作用的，但
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