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商业化3年,国产PD-1胜负已分
“在信达生物的工作经历,是我职业生涯中最令人激动的时期。”8月5日上午,信达生物在与赛诺菲的战略合作电话会上,即将离职的信达生物首席商务官刘敏这样说。刘敏在2018年加入信达生物,伴随公司的PD-1信迪利单抗3年,是信达商业化团队的领军人物
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速递|信达生物PCSK-9抑制剂两项3期临床达主要终点,将提交上市申请
2月17日,信达生物宣布,其自主研发的PCSK-9抑制剂IBI306在两项中国关键注册临床研究中均达到主要研究终点,针对的适应症分别为:非家族性高胆固醇血症[non-FH]合并高危/极高危心血管风险、non-FH和杂合子型家族性高胆固醇血症
标签信达生物,家族性高胆固醇血症,临床,ibi306 评论:6
国产PD-1首次闯关FDA遇挫:信达生物被要求补充试验
来源:健康时报 孙欢 作为国产创新药出海的代表性药物,信达生物的PD-1抗体信迪利单抗在美国的上市申请暂时遇挫。 2月10日晚间,美国食物药品监督管理局(FDA)召开肿瘤药物咨询委员会 (ODAC),对信迪利单抗的新药上市申请 (BLA)
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药品国谈第二天:“120万一针”的抗癌药未现身,O药现场遗憾缺席
11月10日上午9时,北京市石景山区银保建国酒店楼下,若干辆黑色商务车规则地停在路边,车厢后座空空如也。 一位司机在一旁或抽着烟打电话闲聊,或伸展腰身,继续唤醒似乎还未完全苏醒的身体。 「我来接送领导,听他们在车上说是来谈判。」说话间,司
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信迪利单抗一线治疗胃癌新适应症上市申请获受理
新京报讯(记者 王卡拉)11月4日晚间,信达生物发布公告,国家药监局正式受理创新PD-1抑制剂信迪利单抗联合化疗(奥沙利铂及卡培他滨)新适应症的上市申请,用于一线治疗不可切除局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌。 胃癌是全世界常见的
标签信迪利单抗,胃癌,适应症,信达生物,联合化疗,pd-1 评论:5
CAR-T疗法的下一个飞跃在哪里?
▎药明康德内容团队报道 CAR-T疗法的到来是癌症治疗领域的一个里程碑。自2017年首款CAR-T疗法问世以来,目前已经有4款CAR-T疗法获得美国FDA批准上市。在中国,也有两款CAR-T疗法的上市申请正在审评审批之中。不过,已获批的4款
标签信达生物,驯鹿医疗,科济生物,多发性骨髓瘤,细胞,癌症 评论:6
PD-1年费用进入1万元区间,国产创新药内卷和消失的千亿市场
在2020年年末一场足以改变国内PD-1格局的医保谈判中,一家重仓信达的基金公司的工作人员来到现场,试图打探恒瑞的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗是否谈成的消息。PD-1作为一款数十年来难得一遇的超级靶点,吸引了无数创业者、科学家、资本, 打造出
标签pd-1,创新药,药企,上市,恒瑞,信达生物 评论:7
北京康盟慈善基金会携手信达生物正式启动“舒心可依患者救助项目”
今日,北京康盟慈善基金会携手信达生物发起“舒心可依-肿瘤免疫治疗患者救助项目”,该项目于2021年1月1日正式启动,并计划在全国190个城市的项目药店同步开展。项目旨在为国内急需肿瘤免疫治疗药品的患者提供药品救助,切实减轻患者及家庭经济负担
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信达生物阿达木单抗获批两项新适应症
(健康时报记者 陈琳辉)阿达木单抗注射液获批两项新适应症,用于治疗儿童斑块状银屑病和成年非感染性葡萄膜炎。 2020年12月23日,信达生物制药宣布,其重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体药物苏立信(阿达木单抗注射液,英文商标
标签阿达木单抗,信达生物,斑块状银屑病,项新,葡萄膜炎 评论:7
2020国家医保谈判开启,新冠治疗药、抗癌药降幅会有多少?
来源/澎湃新闻 编辑/刘洲 今年的医保谈判在2020年即将结束时压轴出场。 据央视新闻12月14日报道,2020年国家医保药品目录准入谈判今天在北京启动,此次谈判为期三天,涉及到癌症、精神疾病、眼病、儿科等药品品种。 根据今年8月17日国家
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进医保之后还有产能大考:国产四大PD-1谁能持续放量?
靴子还没落下来,今年PD-1/L1谈判结果已经消息满天飞。 鉴于默沙东、BMS、阿斯利康、罗氏等跨国药企要照顾全球价格体系,很难大幅降价进入医保,业界的焦点围绕在几家本土药企身上。 国内PD-1药物的竞争从研发、上市卡位、销售到进医保,不过
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医保调整名单公示!大批肿瘤药、中成药入围,降价50%是基础
2020年国家医保药品目录谈判工作准备就绪,这也是年底前医药行业最重要的政策大事。有分析人士指出,此番省级医保纳入本轮的医保谈判,今后将会加速全国医保目录的统一,其余未进入谈判目录的药品将被逐渐消化,加速完成3年内清除地方医保的工作。业内普
标签药物,医保,国家医保局,信达生物 评论:0
多家成员企业新药获批,定义医药研发竞争力
[ 编者按 ]加速新药研发进程,是关乎医生与病魔争夺患者生存时间的重要抓手。近期,多家红杉成员企业新药审批获得新进展,加速药物研发从实验室走向大众的历程,再度重新定义了医药研发的全新竞争力。 红杉中国在医疗健康领域已有10余年的深入研究与系
标签信达生物,武汉亚心总医院,苏立信,药明巨诺,再鼎医药 评论:3