马斯克亲测减肥神药要来了,国内上市申请已获受理

特斯拉CEO埃隆·马斯克亲测过的“减肥神药”要来了。

6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症:作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg />²(超重)并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,本身是一种降糖药,但同时也具有减重作用,其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽,但与降糖针相比剂量不同,专攻减肥适应症。

2021年2月,国际顶尖医学期刊《新英格兰医学期刊》(NEJM)发表了一项全球性大规模临床试验,涉及全球16个国家1961人,临床试验结果表明,减肥新药司美格鲁肽(Semaglutide)效果突出,相比安慰剂组,每周皮下注射2.4mg索马鲁肽的实验组平均体重减轻了15.3公斤。

值得一提的是,司美格鲁肽此前在中国已获批,本次为适应症扩容。2021年4月,诺和诺德宣布国家药监局批准司美格鲁肽注射液0.5毫克、1毫克预充注射笔上市,用于治疗成人2型糖尿病及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。

2021年12月3日,据中国国家医保局公告,诺和诺德生产的司美格鲁肽注射液被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。医保谈判后,1.5毫升的降至478元(人民币,下同)/支,3毫升的降至890元/支。

司美格鲁肽被称为“减肥神药”,去年起,在全球掀起热潮。

去年7月份,马斯克海边度假的照片在网上疯传,还被网友调侃史上最胖首富。随后,马斯克在接受采访时表示,自己要让身材变得更好些。

8月29日,马斯克在Twitter发文表示已经减肥成功,仅一个月的时间减掉了20磅体重(约9公斤)。

在回答网友关于快速减肥秘诀问题时,马斯克表示,秘诀是 Fasting 和 Wegovy。

Fasting,也就是禁食,而Wegovy,就是诺和诺德公司开发的药物司美格鲁肽(Semaglutide)的商品名。

在名人效应的加持下,Wegovy在美国市场供应偏紧,甚至导致被视为Wegovy的替代品诺和泰也出现了全球缺货。诺和泰是同属诺和诺德旗下的糖尿病药物Ozempic,与Wegovy属于剂量不同的同一种药物。

当地时间3月13日,欧洲药品管理局发布警告称,因需求增加,诺和诺德生产的降糖针司美格鲁肽Ozempic(商品名:诺和泰)将面临较长时间的短缺,并预计持续整个2023年。

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有网友表示,一直以来,减肥疗法有好心却无效的,也有极端危险的,层出不穷,新一代的药物,GLP-1受体激动剂,似乎真的起作用了。

有分析师认为,到2031年,GLP-1药物市场规模可能达到1500亿美元,接近今天癌症药物市场规模。有人认为这种药物可能会像β受体阻滞剂或他汀药物一样普及。

作者 | 张小磊

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