国内唯一新冠抗体药已停产,商业化8个月后企业主动叫停

3月24日,腾盛博药发布2022年财报,其中提及,公司决定结束安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法项目,并已停止生产工作。这也是我国首家也是目前唯一获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

腾盛博药表示,继2022年7月商业化上市后,腾盛博药已基本将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法的全部适销产品出售到全国25个省份的358家医院,获得收入约人民币5160万元。公司已决定结束安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法项目,并已停止生产工作以将资源重新转向核心项目:乙肝病毒(HBV)项目、产后抑郁症(PPD)和重度抑郁症(MDD)项目。

这一决定是基于不断演变的新冠疫情趋势以及被拖延的公司受托生产企业(CDMO)的现场监管核查。公司正在与美国FDA沟通,在完成所有监管要求后,将在适当的时候撤回紧急使用授权(EUA)申请,并会与中国NMPA进一步沟通,在2023年三季度完成监管机构的各项要求后,撤回生物制品许可申请(BLA)。未来无论在中国或美国以及其他地区,公司预计不会再从该安巴韦单抗和罗米司韦单抗注射联合疗法中产生可观营业收入。

据悉,2021年12月,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合治疗药物获国家药品监督管理局(NMPA)批准的注册申请;2022年3月,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法又获国家卫生健康委员会批准,纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》;2022年7月,腾盛博药官网宣布,长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市;2023年1月,在《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》及《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案(试行第四版)》中,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法被推荐为抗新冠病毒疗法。

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料友留言(数量:39条)

料友:腾讯网友 2023-03-25 13:20
商业化8个月,我笑了
料友:寒风 2023-03-25 13:23
疫情的罪魁祸首呢?[嘘]
料友:老资料网友240 2023-03-25 13:24
三年的防疫在国家安全层面上是正确的,病毒很容易感染想必大家都知道,主要是防止这个病毒是否反复无休止的在一个人身上感染,大家也不要事后诸葛亮
料友:匹夫 2023-03-25 13:26
会不会影响后代的基因?中华民族会不会更加强壮💪🏻??
料友:腾讯网友 2023-03-25 13:27
想薅羊毛,没薅成
料友:匹夫 2023-03-25 13:28
我是来看白眼狼评论的
料友:用户cr6j471 2023-03-25 13:29
张珊珊呢?怎么没事了?
料友:立聪堂助听器连云港店 2023-03-25 13:29
一地鸡毛
料友:七星瓢虫 2023-03-25 13:32
大疫不过三!
料友:你好 2023-03-25 13:33
不是还有多次疫情吗?
料友:吉星高照 2023-03-25 13:39
新冠药💊研究出来了,新冠没了,你说上不上火🔥上不上火🔥上不上火🔥……火🔥火🔥火🔥
料友:立聪堂助听器连云港店 2023-03-25 13:39
决定离场了,好像做了一场梦
料友:天天捡银子 2023-03-25 13:41
我还想打第四针呢
料友:孙光富 2023-03-25 13:44
赶不上行情
料友:北冥の有魚 2023-03-25 13:45
过去了别说了
料友:用户fatzw0m 2023-03-25 13:46
取得了有一次伟大的胜利
料友:趙东 2023-03-25 13:47
历史会给出公证的评价
料友:kob 2023-03-25 13:48
你的药不如喝水。。。。
料友:孙光富 2023-03-25 13:48
一段荒唐的历史。
料友:天天捡银子 2023-03-25 13:48
用于新冠病毒的药物,该可以搬入垃圾桶了。
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