ICL,全称为Implantable collamer lens,是一种可植入性的后房型人工晶状体。2006年7月通过中国药品监督管理局认证后、尤其是2014年“第五代”ICL在国内上市以来,ICL以其卓越的性能、优质的视觉质量、广泛的适应症、极高的安全性成为屈光手术中的翘楚。截至2019年上半年,全世界已经有超过100万患者接受了Visian ICL植入手术。在FDA的临床试验中,超过99%的患者对手术效果满意。
01
近视的手术方式
两种:ICL晶体植入+角膜激光手术
近视手术目前主要分为两种:有晶体眼人工晶体植入术以及角膜激光手术。两类手术各有千秋,都向着更好的精准性、安全性、微创性、可预测性与长期稳定性发展。
有晶体眼的人工晶状体植入术与角膜手术在矫正近视的原理上存在一定差异,它不需要切削角膜,对角膜生理结构和功能无影响,而是把近视眼镜设计成微型的超薄镜片、然后植入眼内,所以手术后对患者视力提升及视觉质量改善是非常明显的。尤其对于角膜不规则、高度近视、超高度的近视患者,角膜激光手术受到角膜条件限制而无法实施,有晶体眼的人工晶体植入术不受到限制,因此存在广阔的市场和患者需求。
有晶体眼人工晶体植入术是通过植入ICL晶体达到矫正近视的目的。目前使用的ICL产品原名V4C ICL,2011年通过欧洲CE认证,2014年通过CFDA认证进入中国。很多医生把新出的EVO+叫做第六代、而把EVO ICL(V4C)叫做第五代ICL,是因为V4C ICL相对于V4做了一个中央孔的升级,这个升级是革命性的(后续我们会推出文章,和大家交流中央孔升级为什么如此重要)。2016年STAAR Surgical 公司对品牌升级,换了个名字叫现在的EVO ICL。严格点来说V4C这一代应该还叫第四代。
STAAR Surgical 公司目前又推出了新一代产品,叫做EVO+晶体,EVO+增加了光学区、目前已经在欧洲国家获批使用,但中国药监局还没有批准使用,只有享受国九条政策的先行先试平台——海南博鳌超级医院可以使用。
将来迭代ICL产品V6是新型设计,包含老视补偿,这将扩大ICL在中老年人群中的应用。但目前这款信息量非常少,只知道材质与现在一致,也是放在后房,是可以提供老视补偿、无需摘除自身晶体的一种解决方案。
02
EVO+和EVO有什么区别?
光学区直径增加0.2~0.3mm
1、手术前准备、手术过程没有任何差别。
手术前准备包括检查、规划等是一样的,手术过程包括晶体装载、调襻等过程也没有差别。原先做ICL手术的眼科医生不需要学习、适应,可以零差异、平滑的过渡。
2、与EVO ICL相比,EVO+的主要区别是光学区直径的增大(增加0.2到0.5mm左右)。
EVO+和EVO ICL其实在总体的设计上基本没有区别,同样保留了中央孔的这一先进设计,所以EVO+保留了原有EVO ICL优势:生物相容性好、精准度好、手术安全、可逆性。唯一区别是,EVO+在-14D以下的光学区比EVO ICL更大一些,这样对于改善患者的夜间视力或者对于大瞳孔的患者,可能获得更好的术后视觉质量。
与目前使用的EVO ICL对比,不同度数的ICL光学区增大是不同的,具体数据如下图:
(网络科普知识不能替代医生面诊,请谨慎参阅)