集采挤掉外企,华东医药靠6000人团队支起降糖药新板块

一支6000人的团队,能把赛诺菲卖不好的药卖出去吗?

全行业都以为华东医药一心一意搞医美的时候,这公司突然关注起了糖尿病。

健识局获悉,华东医药近日与武田制药达成战略协议,拿下了武田DPP-4抑制剂“尼欣那”在中国区域的商业化权益

“尼欣那”通用名为苯甲酸阿格列汀片,2013年7月在华上市。从国内上市之初,武田就将“尼欣那”中国市场的商业推广权交给了赛诺菲。这次,华东医药从赛诺菲手中“撬”到了这款降糖药物,实属难得。

健识局发现,虽然DPP-4抑制剂有着“最聪明的降糖药”之称,但华东医药撬来的这款阿格列汀可能没有想象中那么好

四年合作告一段落 赛诺菲糖尿病产品重心转移

2013年“尼欣那”在中国上市之前,武田就把独家推广权授予给了赛诺菲。

近期,赛诺菲发表声明:自2021年10月起,“尼欣那”产品在中国的商业化活动由武田新的合作伙伴负责。10月6日,华东医药在微信公众号上表示已经接盘“尼欣那”

中国是糖尿病大国,赛诺菲又是全球最大的胰岛素企业之一。当时的赛诺菲致力于巩固在糖尿病治疗领域的战略重心;武田则看中了赛诺菲能够触达中国的糖尿病医生,因为武田只有这一款糖尿病治疗药物,没有市场推广基础。

但是,阿格列汀这款DPP-4抑制剂似乎一直就不被看好。根据米内网披露的数据,2019年全国已上市的5款DPP-4抑制剂总销售额接近21亿元,其中阿格列汀只有9600万元的销售额

和其他几款DPP-4抑制剂相比,阿格列汀的全球销售数据也不理想。默沙东的DPP-4抑制剂西格列汀2020年全球销售额为33.06亿美元;礼来和勃林格联合开发的列格列汀销售额24亿美元。而武田的阿格列汀,去年全球只卖了5.2亿美元。

阿格列汀的销售不利,可能与其产品特性有关。业内人士指出:“默沙东的产品上市最早,勃林格的产品有保护心血管的数据支持。相比之下,阿格列汀略显单薄。”

2016年4月,“尼欣那”甚至还和阿斯利康的DPP-4抑制剂“安立泽”一起被FDA警告,可能会导致心衰增高的风险。

赛诺菲早有退意。在中国市场上,2019年赛诺菲开始调整糖尿病团队,拆分成口服药和针剂两个团队。当时业界就有分析称:口服剂型和针剂在临床推广上存在差异,面对的医生群体也有所不同,今后赛诺菲的重心应将放在针剂业务的推广上

2020年,赛诺菲继长效基础胰岛素“来优时”在中国上市上市,胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)也已提交了上市申请。这两款糖尿病药物都是针剂,在这样的格局下,让赛诺菲同时照顾到口服药、代理别家产品,显然不太现实

因此,赛诺菲和武田终止“尼欣那”商业合作在情理之中。

重塑糖尿病产品 市场必将遭遇一场恶战

中国糖尿病市场上,DPP-4抑制剂是除胰岛素和双胍类产品之外第三大临床使用品种。

截至目前,国家药监局批准上市共6款DPP-4抑制剂原研品种,分别是默沙东的“捷诺维”、诺华的“佳维乐”、阿斯利康的“安立泽”、勃林格的“欧唐宁”、武田公司的“尼欣那”以及今年8月新获批的田边三菱替格列汀片。

根据国际糖尿病联合会的数据推算,中国糖尿病2019年的患者人数约为1.16亿。尽管中国医务人员倡导糖尿病应首选胰岛素治疗,但很多患者因惧怕所谓的“依赖性”,在实际中还是会选择口服制剂。

华东医药在降糖药物领域有较深的布局,健识局梳理发现,华东医药已拥有商业化及在研的糖尿病产品20多款,还布局了西格列汀二甲双胍片、卡格列净片、利拉鲁肽注射液、TTP-273片等品种。

华东医药的DPP-4抑制剂西格列汀二甲双胍片已经在2020年11月获得药品注册证书,但因专利原因需要到2022年才能上市销售。

除与武田制药合作之外,华东医药在糖尿病领域还展开了其他收购。今年4月,华东医药收购了道尔生物75%的股权,重点布局基于GIP、FGF21和糖尿病药物GLP-1等。

在2019年报中,华东医药董事长吕梁承诺,公司正处在战略转型期,今后将重点布局抗肿瘤、内分泌以及自身免疫三大核心领域,实现到2025年成为国内领先的创新企业,创新业务要占营收的30%。

华东医药的底气在于拥有一支6000人的专业化的药学服务团队,覆盖医院、药店以及互联网线上所有渠道。

赛诺菲卖不好的药,或许华东医药能卖好?

不过,华东医药面临的竞争格局更加激烈。根据国家药监局的数据显示,阿格列汀的国产仿制药已有15款产品获批上市,其中不乏石药集团、国药集团、东阳光、湖北千金、亚宝药业等多家知名药企。

而且,河北省在2019年就启动高血压、糖尿病药品的集采工作。今后可能会有大批降糖药物被纳入全国集采,市场格局也会发生根本性变化。

华东医药对“集采”二字的印象应当最为深刻。2020年初,阿卡波糖上败给拜耳,是集采中外企挤掉国内企业的少见案例

吕梁的愿望是美好的。但是“尼欣那”能否挑起华东医药降糖药的大梁?还需有待时间的检验。

文丨小米

运营丨廿十三

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#华东医药##中国糖尿病市场#

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