国产替代实录:阿斯利康、罗氏明星产品遭遇狙击战

奥希替尼医院推不动了,安维汀卖得不如仿制药

外资原研药风光不再,2021年上半年多款原研药遭遇滑铁卢。

9月18日,米内网发布了2021年上半年公立医院药品销售情况。整体上,医院用药同比上涨明显,但销售额排名前10的药品当中,阿斯利康的“泰瑞沙”却出现了销售额下滑。

“泰瑞沙”通用名甲磺酸奥希替尼,是一款知名的肺癌治疗药物,米内网数据显示,2021年上半年,该药品在中国重点省市公立医院销售额下跌了8.64%。

中国医药工业信息中心PDB数据库也给出了类似结论。2020年“泰瑞莎”在中国重点样本医院的销售额超过15亿元,但到了今年上半年,销售额仅为6.7亿元。

不仅是阿斯利康,外资药企诸如诺华、拜耳、罗氏的销售额排名都有所下滑。PDB数据显示:2021年上半年的重点城市样本医院中,拜耳、诺华销售额前十垫底,排在齐鲁制药、扬子江药业、石药和正大天晴四家国内企业之后;恒瑞则以36.7亿元的营收,超过了罗氏和辉瑞,以2亿元的差距低于阿斯利康。

PDB数据库和米内网数据都是从国内公立医院抽样统计得来的数据,客观上能反映出一定的市场现实。

01 医院渠道不及国货

“泰瑞沙”是阿斯利康当之无愧的印钞机。2020年,阿斯利康全球销售额为266.17亿美元,其中“泰瑞沙”单品的收入就有43.28亿美元,是阿斯利康卖得最好的产品。

2017年3月,“泰瑞沙”在中国上市,是当时国内唯一一款治疗肺癌的三代EGFR抑制剂,疗效和安全性与一代、二代相比具有相当的优势,销售势头很猛。有一篇学术论文介绍过“泰瑞沙”的增长势头:上海交大医学院附属苏州九龙医院2017年“泰瑞沙”的销售额是20.4万元,排名第7位;2019年就达到160万元,位居这家医院药品销售第一名。

“泰瑞沙”2020年的中国区表现同样不俗。根据PDB数据,“泰瑞沙”在2020年中国重点样本医院的销售额超过15亿元。

然而到了2021年上半年,米内网数据却显示“泰瑞沙”在样本公立医院的销售额却下跌了8.64%。

有条件与“泰瑞沙”构成直接竞争的,目前仅有豪森药业的阿美替尼。这同样是一款三代EGFR抑制剂,2020年3月获批上市,当年就和“泰瑞沙”一起进入医保。

米内网数据显示,阿美替尼2020年在中国公立医院及实体药店的销售额为1.4亿元,有实力挑战“泰瑞沙”。

眼看着“泰瑞沙”的销售一路下滑,这不是阿斯利康的风格。根据阿斯利康披露的2021年上半年经营数据,其中国区上半年收入为32.09亿美元,同比增长21%。阿斯利康在分析中表示,增长主要来自于“泰瑞沙”和其他新药。

米内网和PDB数据库都从公立医院取样,阿斯利康的实际业绩表现说明:”泰瑞沙“可能在公立医院以外的渠道中销售有较快增长。

健识局检索发现多家电商平台上,规格为80mg*30片的“泰瑞沙”,不仅有3000元左右的低价,也同时存在着16300元每盒的高价。健识局咨询网上药房,客服人员称:价格是厂家指导定价,高价“泰瑞沙”与医保目录中的规格并无区别。

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02 罗氏被国内企业反超

“泰瑞沙”并没有直接的竞争者,而一大批曾经的明星生物药,国内已经出现了类似药,竞争更加激烈。

米内网的数据显示:2021年上半年,重点省市公立医院化学药销量前10的药品中,齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液增速最快,达到525.65%,市场份额首次超过罗氏。

贝伐珠单抗是一款广谱抗癌药,罗氏是该药的原研厂家,商品名为“安维汀”,是罗氏曾经的三驾马车之一。米内网数据显示:2018年罗氏的“赫赛汀”、“美罗华”和“安维汀”三款单抗在中国公立医院的销售额为97亿元,占到罗氏中国区收入的50%左右。

2004年,“安维汀”在美国获批,2010年在中国上市,用于治疗结直肠癌和非小细胞肺癌。专利到期后,安进、辉瑞开始生产贝伐珠单抗类似药。截至2019年年底,贝伐珠单抗这一品种在全球已经累计销售超过800亿美元。

贝伐珠单抗在中国也同样是一个10亿元的大品种。根据米内网的数据,2019年,中国公立医疗机构终端的贝伐珠单抗销售额为34.27亿元。

“安维汀”一直占据着国内贝伐珠单抗的主要市场份额,2019年12月,齐鲁制药的首款贝伐珠单抗仿制药“安可达”获批上市,信达生物、绿叶制药先后跟进获批。

罗氏原研的贝伐珠单抗2017年进入医保,规格为100mg:4ml的“安维汀”价格从5223元下调到1998元。竞争对手出现后,罗氏不得不通过降价来保持市场份额。2019年12月,罗氏公布了续约的“安维汀”医保谈判价格,下调到1500元。

这一价格还是要高于齐鲁生产的生物类似药,2019年“安可达”在山东的挂网价格为1266元,2020年又再次下调至1198元。

降价后的“安可达”表现不俗,根据PDB数据,2021年第一季度“安可达”销售额18亿元,排在全国样本医院药品销售第15位,开始超过“安维汀”,二季度这一势头延续。“安维汀”首次失去了中国贝伐珠单抗的老大地位。

罗氏三驾马车中的其它两个产品,曲妥珠单抗、利妥昔单抗也出现下滑。

价格竞争阻止不了国产药的崛起,外企只能接受现状。阿斯利康在2021年上半年全球销售业绩总结中表示:公司选择“不提供价格优惠”。

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按照这一指导原则,阿斯利康弃标了第五轮集采。但根据集采规则,弃标后相关药物如果还想要继续挂网,也是要降价的,降幅可能会高达30%。除非阿斯利康的集采相关品种直接撤网。

无论在新药还是仿制药上,国内企业已经从防守转向进攻,国产替代的形势越发明显,外资药企业不得不考虑更多的策略,应对新的挑战。

文丨大卫

运营丨薄荷

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