ACC 2021
5.15-5.17
阵发性室上性心动过速(PSVT)是一种常见的心律失常类型,发作时可严重影响患者生活,不发作时又不能明确诊断,给患者和医生带来了极大困扰。2018年,J Am Coll Cardiol发表了一项研究结果,将鼻喷雾剂Etripamil(依曲帕米)带到了大家的面前,让人们看到了喷鼻终止室上速的希望。刚刚,在ACC 2021会议上Node-301研究结果公布:在PSVT患者中,应用鼻喷雾剂Etripamil有利于缓解症状,减少急诊室干预。
研究背景
Etripamil是一种经鼻给药的速效L型钙通道阻滞剂,正在被开发用于终止房室结依赖的PSVT。
NODE-301多中心研究评估了在非医疗环境下患者自行用Etripamil鼻喷雾剂70 mg对快速终止PSVT的作用。
研究方法
Node-301研究纳入156名迷走神经刺激难治性、反复发作的症状性持续PSVT患者,在PSVT发作期间,107名受试者在无医学监督的情况下自行使用Etripamil,49名患者使用安慰剂(2:1双盲随机化)。
在鼻喷剂使用后5小时内评估需要急诊或其他干预终止PSVT的患者百分比。主要的次要终点包括PSVT相关症状的缓解、急诊室(ER)干预或抢救性治疗的需要以及对治疗的满意度。
使用药物治疗满意度问卷(TSQM-9)评估症状缓解和药物满意度,TSQM-9是一种经过验证的、治疗满意度评估工具,得分越高(0-100)表示满意度越高。
研究结果
Etripamil在缓解PSVT相关症状方面优于安慰剂,包括脉搏加快(p=0.002)、心悸(p
与安慰剂组相比,Etripamil组需要ER干预的时间减少了51%(p=0.051),ER干预的时间延长了47%(p
Etripamil组治疗有效性(得分:54 vs 35,p=0.001)和总体满意度(57 vs 43,p=0.007)均高于安慰剂组。两组的治疗便利性都很高(74 vs 76),但两组之间没有差异。
研究结论
Etripamil可改善症状,减少ER就诊次数,终止PSVT。在使用鼻喷雾剂在家治疗PSVT的总体和有效性满意度方面,Etripamil高于安慰剂。NODE-301可能对PSVT的急性治疗有重要意义。