儿童肺炎的抗生素治疗,短疗程 vs 长疗程的效果有区别吗?

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近期,一项研究结果表明,5天的抗生素疗程与标准的10天疗程在非住院儿童社区相关肺炎治疗中的效果相当。根据该研究结果,安大略省汉密尔顿市麦克马斯特大学儿科传染病科主任Jeffrey M. Pernica 医学博士及其同事表示,后续的指南应考虑根据抗菌药物管理原则,在儿科肺炎管理上推荐5天的阿莫西林抗生素疗程。

研究简介

研究人员于2012年12月1日至2014年3月31日在麦克马斯特儿童医院和东安大略省儿童医院急诊中心进行了一项双中心、平行对照、非劣效性随机临床试验,包括一项单中心试点研究和一项2016年8月1日至2019年12月31日的后续主要研究。

该研究共纳入281名参与者,中位年龄为2.6岁(IQR 1.6~4.9岁)。参与者患有社区相关性肺炎,但必须足够健康才能够作为门诊患者接受治疗。研究人员定义社区相关性肺炎应具有以下标准:发病前48小时内发热;呼吸急促,或检查时呼吸功增加;胸片结果符合社区相关性肺炎表现;符合急诊医生对社区相关性肺炎的初步诊断。

研究人员随机将参与者按1:1的比例给予大剂量阿莫西林治疗5天,然后使用安慰剂治疗5天;或是使用大剂量阿莫西林治疗五天,然后给予不同剂型的大剂量阿莫西林治疗5天。他们将临床治愈定义为,入组后的前4天内出现初步改善;呼吸困难和呼吸功得到显著改善;不超过一次的发热高峰;无需额外的抗菌药物或住院治疗。

主要研究结果:

在意向性治疗分析中,干预组126名儿童中有108名(85.7%)获得临床治愈,而对照组126名儿童中有106名(84.1%)获得临床治愈[RD=0.023; 97.5%置信限(CL)-0.061)]。

在符合方案集分析中,干预组114名参与者中有101名(88.6%)获得临床治愈,对照组109名儿童中有99名(90.8%)获得临床治愈(RD=-0.016; 97.5%CL -0.087)。然而,研究人员报告道,由于围绕风险差异的单侧97.5%置信区间超过了7.5%的非劣效性界限,因此在按方案分析中无法得出非劣效性的正式结论。

研究人员表示,在被加拿大急诊中心诊断为社区相关性肺炎的儿童中,使用5天大剂量阿莫西林与使用10天大剂量阿莫西林的结果相当。因此建议临床实践指南应考虑根据抗菌药物管理原则,推荐治疗儿童肺炎时使用5天的阿莫西林方案。

专家述评

在一篇相关的社论中,美国疾病控制与预防中心医疗质量促进部的医学官员Sharon V.Tsay医学博士和他的同事称抗生素是“我们喜爱的双刃剑”。他们写道:“抗生素拯救生命,但也会因药物不良事件和抗生素耐药性的增强而造成伤害。”。

据Tsay及其同事指出,越来越多的证据支持在成人身上使用较短疗程的抗生素来治疗肺炎等疾病。然而,他们指出,在这方面尚缺乏有关儿童的证据。

目前,尽管来自儿科传染病学会和美国传染病学会的指南并未给出CAP儿童使用抗生素治疗具体时间的建议,世卫组织已建议全球儿童使用3至5天的抗生素治疗,Tsay及其同事报道。他们还指出,这项研究提供了越来越多的证据表明,社区相关性肺炎的抗生素治疗最佳持续时间比传统认识上的要短,尤其是在特定目标人群中进行的高质量试验加强了这一认识——对于大多数肺炎患儿来说,5天的抗生素治疗与10天的抗生素治疗相比很可能同样是有效的。

参考文献:

[1] In children with pneumonia, short course of antibiotics comparable to long course – Healio News – Mar 19,2021

[2] Pernica JM, Harman S, Kam AJ, et al. (2021) Short-Course Antimicrobial Therapy for Pediatric Community-Acquired Pneumonia: The SAFER Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. DOI:10.1001/jamapediatrics.2020.6735

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