京津冀集采启动;减肥药涉嫌致人死亡;公立医院考核出炉

文 | 雷公 编 | 锦瑟

过去一周,各省市以及地区联盟的集中带量采购又成了媒体的焦点。全国骨科高值耗材带量采购正式提交相关数据,京津冀联盟又将11种常用药纳入纳入采购范围,企业在4月中旬开始提交材料。

而福建药品交易采购中心又发布了第二批重点监控目录和和重点关注药品清单,共涉及69个品种,其中不乏西妥昔单抗注射液、醋酸戈舍瑞林缓释植入剂、雷珠单抗注射液、注射用醋酸曲普瑞林、伊布替尼胶囊等多款临床特效药。

在疫情方面,本周中国疫苗全球供应和全民接种双双破亿,而强生的新冠疫苗出现质量问题 1500万剂因“人为错误”报废。

在国际上,法国第二大制药厂施维雅备受关注。本周,施维雅旗下减肥药美蒂拓涉嫌造成数百人死亡,被巴黎法院判定欺诈罪、过失伤害罪和过失杀人罪成立,并处270万欧元罚金。

健识局梳理更多热点如下:

重磅政策一览表

1

京津冀“3+N”联盟带量采购启动,11种产品入围

4月2日,北京、天津、河北三省药品器械集中采购中心印发文件称,开展部分药品京津冀“3+N”联盟药品联合带量采购工作。

《文件》要求北京、天津、河北省、山西省四省市开展非洛地平、尼莫地平、吲达帕胺等 11 种药品的带量采购工作,未通过一致性评价也可以纳入集采,本次联合带量采购采购周期为 1 年,自中选结果实际执行之日起计算。企业递交申报材料自 4 月 15 日上午 9:00 开始,10:00 结束。

2

慢病“长处方”最多能开12周用药

4月1日,国家卫生健康委组织起草的《长期处方管理规范(试行征求意见稿)》发布。《意见稿》明确,长期处方的处方量一般在4周内,有条件的地区可根据慢性病特点适当延长,最长不超过12周。医师开具长期处方后,患者可以自主选择在医疗机构或者社会零售药店进行调剂取药。

3

福建发布第二批重点监控目录

3月30日,福建省药械联合采购中心和福建省医疗保障基金中心发布了《关于公布第二批医保重点监控药品和重点关注药品清单的通知》,10个药品进入重点监控药品清单,59个药品进入重点关注药品清单。

被列入重点监控的有注射用奥美拉唑钠、多烯磷脂酰胆碱注射液、复方丹参滴丸、脑心通胶囊、烟酸注射液等产品。被纳入重点关注的有西妥昔单抗注射液、醋酸戈舍瑞林缓释植入剂、雷珠单抗注射液、注射用醋酸曲普瑞林、伊布替尼胶囊等多款临床特效药。

4

全国骨科高值耗材集采将至,已启动信息采集

4月1日,国家组织医用耗材联合采购平台发布《关于开展部分骨科类高值医用耗材产品信息采集工作的通知》。首批开展人工髋关节、人工膝关节类高值医用耗材产品信息采集。

为确保首批骨科类高值医用耗材产品信息采集工作顺利开展,国家医保局将在天津陈塘科技商务区服务中心三楼多功能厅召开信息采集工作沟通会,现场介绍工作流程及操作方法。

5

国家药监局会同国家标准委加强医疗器械标准化工作

据国家药品监督管理局网站3月30日消息,国家药品监督管理局、国家标准化管理委员会发布关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见。

《意见》明确,构建医疗器械标委会和归口单位考核评价指标体系,加大考核评估工作力度,强化考核评估结果应用,健全考核激励和退出机制。

医药卫生大事件

1

中国疫苗全球供应和全民接种双双破亿

继不久前中国新冠疫苗全球供应突破1亿剂次后,3月28日国务院联防联控机制举行新闻发布会正式宣布,截至27日24时,全国累计报告接种新冠疫苗超过1亿剂次,安全有效。

自3月24日国家卫健委每日更新新冠疫苗接种情况以来,中国每日新增接种均超300万剂次。下一步,各地将继续多措并举,通过临时接种点、流动接种点、重点场所上门接种等多种便民方式,推进全人群免费接种,构筑全球最大免疫屏障。

2

全国三级公立医院绩效考核出炉

3月30日,国家卫生健康委公布2019年度三级公立医院绩效考核国家监测指标考核结果,经统计,此次考核最终完成2413家三级公立医院绩效考核国家监测指标分析。其中290家医院数据质量存在较明显问题的医院,卫健委将核减其相应绩效考核指标得分。

2019年,三级医院门诊次均费用增幅和住院次均费用增幅分别为6.28%和5.27%,门诊次均药品费用增幅和住院次均药品费用增幅分别为5.98%、3.23%,总体增幅水平合理。

3

国家发改委:将从七方面支持中医药振兴发展

3月29日,国家发改委社会发展司负责人孙志诚表示,在“十四五”时期将从多个层面来谋划和开展工作,支持中医药的振兴发展。具体来说有七个方面:

一是打造国家中医医学中心和区域中医医疗中心。二是加快提升中医药传承创新能力。三是打造国家中医疫病防治重大基地。四是大力开展中西医结合有效模式的探索和推广。五是促进省域优质中医医疗资源的扩容下沉。六是继续加强重点脱贫地区县级中医医院建设。七是大力支持中医药人才培养和学科建设。

4

减肥药涉嫌造成数百人死亡,施维雅被判"过失杀人"

据央视新闻消息,法国第二大制药厂施维雅生产的减肥药美蒂拓涉嫌造成数百人死亡,巴黎法院判定施维雅欺诈罪、过失伤害罪和过失杀人罪成立,并处270万欧元(约合2082万元人民币)罚款。

施维雅此前曾生产一种名为“美蒂拓”(Mediator)的药物,该药曾被用于治疗糖尿病与肥胖,并持续在市场上流通33年,大约有500万人使用,直到2009年因担心它可能引发严重的心脏问题而被要求退出市场。与该药物相关的首例心脏病问题出现在1999年。在经过大量调查后,调查人员指责这家制药公司多年来故意隐瞒美蒂拓带来的风险。

5

28部门联合发文:支持医生互联网执业

3月25日,国家发改委、中央网信办、国家卫健委、国家医保局等28部门联合印发《加快培育新型消费实施方案》的通知,提出“支持实体医疗机构从业医务人员在互联网医院和诊疗平台多点执业。”

文件提出,要积极发展“互联网+医疗健康”。出台互联网诊疗服务和监管的规范性文件,推动互联网诊疗和互联网医院规范发展。支持实体医疗机构从业医务人员在互联网医院和诊疗平台多点执业。

一周新药大盘点

1

国家药监局附条件批准普拉替尼胶囊上市

3月24日,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准Blueprint Medicines Corporation申报的1类创新药普拉替尼胶囊(商品名:普吉华)上市。这是中国首个获批上市的选择性RET抑制剂。

基石药业与Blueprint Medicines公司达成独家合作和许可协议,获得普拉替尼在大中华地区,包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区的独家开发和商业化权利,该药品也成为基石药业首个商业化上市的产品。

2

国家药监局批准优替德隆注射液上市

3月15日,国家药监局通过优先审评审批程序批准成都华昊中天药业有限公司申报的1类创新药优替德隆注射液(商品名:优替帝)上市。优替德隆为埃坡霉素类衍生物,可促进微管蛋白聚合并稳定微管结构,诱导细胞凋亡。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。

优替德隆注射液联合卡培他滨,用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者。该品种上市为晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

3

强生1500万剂新冠疫苗因“人为错误”报废

据新华社消息,美国马里兰州一家疫苗工厂由于“人为错误”,造成大约1500万剂新冠疫苗报废。

这家工厂位于巴尔的摩市,由新兴生物科技公司运营,目前生产美国强生公司研发的新冠疫苗和阿斯利康、牛津大学联合研发的新冠疫苗。

强生公司3月31日向媒体证实,这家工厂生产的某批次强生疫苗“质量不达标”,涉事疫苗处于试生产阶段,该厂所产强生疫苗尚未获美国食品和药物管理局批准投用于美国市场。

· END ·

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