來源：iNature（ID:Plant_ihuman）
在所有乳腺癌亞型中，三陰性乳腺癌在標準治療後復發率較高，預後較差。需要有效的策略來降低復發和死亡的風險。
2020年12月10日，中山大學袁中玉團隊在國際頂級醫學期刊JAMA（IF=56.27）線上發表題為“Effect of Capecitabine Maintenance Therapy Using Lower Dosage and Higher Frequency vs Observation on Disease-Free Survival Among Patients With Early-Stage Triple-Negative Breast Cancer Who Had Received Standard Treatment，The SYSUCC-001 Randomized Clinical Trial”的研究論文，該研究從2010年4月至2016年12月在中國13個學術中心和臨床中心進行的隨機臨床試驗，最終隨訪日期為2020年4月30日。患者（n = 443）具有早期三陰性乳腺癌並已完成標準輔助化療。患者以1:1的比例隨機接受卡培他濱（n = 222），每天兩次口服卡培他濱，持續1年；連續1年不中斷或在完成標準輔助化療後進行觀察（n = 221）。主要終點是無病生存。次要終點包括遠處無病生存期、總生存期、局部無複發生存期和不良事件。
在隨機分配的443名女性中，434名被納入全分析集。中比特隨訪61個月後，觀察到94起事件，其中卡培他濱組38起事件（37例復發和32例死亡）和觀察組56起事件（56例復發和40例死亡）。卡培他濱組的估計5年無病生存率為82.8%，觀察組為73.0%（復發或死亡風險的風險比[HR]，0.64 [95% CI，0.42-0.95]；P =.03）。在卡培他濱組與觀察組中，估計的5年遠處無病生存率為85.8%與75.8%（遠處轉移或死亡風險的HR，0.60 [95% CI，0.38-0.92]；P = .02），估計的5年總生存率分別為85.5%和81.3%（死亡風險的HR，0.75 [95% CI，0.47-1.19]；P = .22），估計的5年局部無複發生存率分別為85.0%和80.8%（局部復發或死亡風險的HR，0.72 [95% CI，0.46-1.13]；P = .15）。最常見的卡培他濱相關不良事件是手足綜合征（45.2%），7.7%的患者出現3級事件。總之，在接受標準輔助治療的早期三陰性乳腺癌女性中，與觀察相比，低劑量卡培他濱維持治療1年可顯著提高5年無病生存率。
另外，2021年6月7日，中山大學馬駿團隊在Lancet線上發表題為“Metronomic capecitabine as adjuvant therapy in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: a multicentre，open-label，parallel-group，randomised，controlled，phase 3 trial”的研究論文，這項多中心、開放標籤、平行組、隨機、對照、3期試驗在中國14家醫院進行。主要終點是無失敗生存期，定義為意向治療人群中從隨機化到疾病復發（遠處轉移或局部復發）或因任何原因死亡的時間。該研究發現在放化療中加入節拍輔助卡培他濱顯著提高了高危局部晚期鼻咽癌患者的無失敗生存率，安全性可控。這些結果支持節拍式化療作為鼻咽癌輔助治療的潜在作用（點擊閱讀）。
三陰性乳腺癌（TNBC）的不良預後是由於缺乏可用的靶向治療方案以及該亞型的侵襲性生物學行為，這與早期復發的高風險有關，尤其是內臟轉移。維持內分泌或ERBB2（以前稱為HER2）靶向治療已被用於顯著降低激素受體陽性或ERBB2過度表達的早期乳腺癌患者的復發和死亡風險。然而，化療是早期TNBC患者唯一的輔助治療選擇。需要有效的維持療法來降低復發和死亡的風險。
使用較低劑量和較高頻率的化療被認為通過靶向2種轉移機制發揮其抗癌活性：血管生成和免疫逃逸。囙此，低劑量化療可能會封锁TNBC轉移。
卡培他濱（Capecitabine）是一種廣泛用於治療轉移性乳腺癌的口服化療藥物，是低劑量給藥作為預防復發的維持治療的潜在候選療法。先前的幾項臨床試驗將高劑量卡培他濱添加到標準乳腺癌佐劑中化療方案，並報告了相互衝突的結果，儘管這些試驗不限於患有TNBC的女性。本試驗旨在評估在完成標準輔助治療後低劑量卡培他濱維持治療對早期TNBC癌症女性的無病生存和總生存的影響。
該研究從2010年4月至2016年12月在中國13個學術中心和臨床中心進行的隨機臨床試驗，最終隨訪日期為2020年4月30日。患者（n = 443）具有早期三陰性乳腺癌並已完成標準輔助化療。患者以1:1的比例隨機接受卡培他濱（n = 222），每天兩次口服卡培他濱，持續1年；連續1年不中斷或在完成標準輔助化療後進行觀察（n = 221）。主要終點是無病生存。次要終點包括遠處無病生存期、總生存期、局部無複發生存期和不良事件。
在隨機分配的443名女性中，434名被納入全分析集。中比特隨訪61個月後，觀察到94起事件，其中卡培他濱組38起事件（37例復發和32例死亡）和觀察組56起事件（56例復發和40例死亡）。卡培他濱組的估計5年無病生存率為82.8%，觀察組為73.0%（復發或死亡風險的風險比[HR]，0.64 [95% CI，0.42-0.95]；P =.03）。在卡培他濱組與觀察組中，估計的5年遠處無病生存率為85.8%與75.8%（遠處轉移或死亡風險的HR，0.60 [95% CI，0.38-0.92]；P = .02），估計的5年總生存率分別為85.5%和81.3%（死亡風險的HR，0.75 [95% CI，0.47-1.19]；P = .22），估計的5年局部無複發生存率分別為85.0%和80.8%（局部復發或死亡風險的HR，0.72 [95% CI，0.46-1.13]；P = .15）。最常見的卡培他濱相關不良事件是手足綜合征（45.2%），7.7%的患者出現3級事件。
總之，在接受標準輔助治療的早期三陰性乳腺癌女性中，與觀察相比，低劑量卡培他濱維持治療1年可顯著提高5年無病生存率。
聲明：該研究是臨床試驗，不構成用藥指導，具體用藥情况請遵循首長醫生的醫囑。
參考消息：
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2774295
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