上海交通大學醫學院,|,聽覺腦幹植入系統不再依賴進口!九院吳皓團隊研發成果成功國產轉化

近日,上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院吳皓教授團隊研發的“國產人工聽覺腦幹植入系統”完成成果轉化簽約,該成果以專利技術許可的管道進行轉讓。據介紹,第一款國產中樞人工聽覺重建裝置已研製成功,即將進入臨床試驗階段。這標誌著,眾多無法通過人工耳蝸重建聽力的耳聾患者即將擺脫進口依賴,迎來“新聲”。

近日,上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院吳皓教授團隊研發的“國產人工聽覺腦幹植入系統”完成成果轉化簽約,該成果以專利技術許可的管道進行轉讓。據介紹,第一款國產中樞人工聽覺重建裝置已研製成功,即將進入臨床試驗階段。這標誌著,眾多無法通過人工耳蝸重建聽力的耳聾患者即將擺脫進口依賴,迎來“新聲”。

此次吳皓團隊創新專案成果的轉化是典型的醫研產合作成果。先由臨床醫生針對醫療需求,結合同類產品的應用迴響,進行產品頂層設計;隨後由醫工研發團隊共同攻克科技瓶頸,如通過神經解剖和生理學研究,確定了符合腦幹耳蝸核結構特徵的16導電極陣列結構,通過類比手術創新設計了便於操作的電極陣列3D定位脊,通過術中聽覺誘發電位記錄,實現耳蝸核精准定位,根據耳蝸核神經結構特性,優化電信號刺激策略,整體提升腦機介面效能。

前期在非人靈長類動物的實驗研究證實,該聽覺腦幹植入系統具有良好的聽覺電生理性能和組織相容性,能够滿足臨床需求。據悉,現時全球僅澳大利亞和奧地利有兩款同類裝置。

據悉,先天性耳聾是最常見的出生缺陷之一,發病率為1‰至3‰,其中有三分之一是重度患者,需要進行人工聽覺重建。我國自2001年開展新生兒聽力篩查項目以來,全國篩查率已超過80%,其中約92%的重度先天性耳聾患者通過植入人工耳蝸獲得聽覺和言語康復,進入正常學校讀書,囙此,我國聾啞學校也大幅度减少。但仍有8%的患兒由於有嚴重耳蝸或聽神經發育异常,無法植入人工耳蝸,依然生活在無聲世界,聾啞學校依然無法全部關閉。聽覺腦幹植入科技(ABI)的開展,有效解決了這一世界性難題。

聽覺腦幹植入科技是通過刺激聽覺通路的更上級神經元來產生聽覺,但由於植入靶點位於腦幹耳蝸核處,毗鄰眾多重要血管神經,科技難度極大,費用昂貴,國際上也僅有少數中心有能力開展該科技,導致該類產品始終難以進入國內臨床。

吳皓團隊於2019年2月首次在中國內地為一例先天性耳聾患兒實施人工聽覺腦幹植入,成功解决了術中耳蝸核精准定位和有效腦機介面問題,迄今已完成34例手術,術後患兒均產生了有效的聽覺和言語識別能力,6至8個月後,開始出現語言交流能力。

專案負責人、院長吳皓介紹,“聽覺腦幹植入是解决先天性耳聾的最後一公里,屬於侵入性腦機介面技術,但傳統的侵入性腦機介面技術主要集中在運動神經系統,而該項研究針對的是特殊的聽覺感受中樞,具有複雜的頻率和强度編碼,才能產生有意義的聽覺和言語。未來隨著腦機介面技術的發展,特別是人工智慧和柔性電極的發展,聽覺中樞植入將取得更多突破性進展,臨床效果也會越來越好,人類將徹底告別聾啞殘疾。”據透露,該產品即將開始進行30例患兒國內多中心的臨床試驗,預計明年底至後年完成,國產產品價格將為進口產品的三分之一。

附屬九院黨委書記郭蓮介紹,九院是上海市衛生系統知識產權示範組織和專利工作示範組織,在上海市各級管理部門的支持下,搭建起九院特色的知識產權與成果轉化服務平臺,形成了“以高價值專利為覈心,向前覆蓋專利挖掘與佈局、向後延伸到轉移轉化”的規範體系,為全院醫生和科研人員提供成果轉化服務。同時,通過《醫院職務科技成果轉化管理辦法》明確成果轉化路徑和獎勵機制,並在轉化過程中確立“項目跟踪、分工合作和分類標準”的服務保障機制。通過完善交叉平臺與體系,從實驗室科研成果的產生,到智慧財產權保護,再到概念驗證和轉化應用,加强醫研企多方合作,共同推進技術轉移的行程。2018年至今,已成功轉化46個創新成果。

院方負責人希望,今天簽約“國產人工聽覺腦幹植入系統”成果轉化的企業方上海漢聲醫療科技有限公司(浙江諾爾康神經電子科技股份有限公司為其全資股東)後續要盡全力快速完成產品產業化行程,早日獲批,造福更多患者。

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