來源:iNature(ID:Plant_ihuman)
乳腺癌是全球女性中最常見的癌症。2008年,中國乳腺癌的發病率為每100000名女性21.6例。保乳手術(BCS)後的全乳照射(WBI)是一種行之有效的早期患者輔助治療管道。沒有隨機試驗對亞洲人群保乳手術後的大分割放療(HFRT)與常規分割放療(CFRT)進行比較。本研究旨在確定3.5周的HFRT計畫是否不劣於中國的標準6周CFRT治療。
2020年8月11日,中國醫學科學院/北京協和醫學院李曄雄團隊在Journal of Clinical Oncology(IF=44.54)線上發表題為“Hypofractionated Versus Conventional Fractionated Radiotherapy After Breast-Conserving Surgery in the Modern Treatment Era: A Multicenter,Randomized Controlled Trial From China”的研究論文,該研究來自4家中國機构接受過保乳手術並患有T1-2N0-3浸潤性乳腺癌的患者參與了這項研究。使用電腦生成的中心隨機化時間表將患者隨機分配(1:1),不分層,接受全乳房照射,有或沒有淋巴結照射,然後是腫瘤床加强,劑量為50 Gy,分25次5周以上,1周內5次分次新增10 Gy(CFRT)或3周內15次分次新增43.5 Gy,每日3次新增8.7 Gy(HFRT)。主要終點是5年局部復發(LR),5年LR的5%邊緣用於確定非劣效性。
2010年8月至2015年11月期間,734名患者被分配到HFRT(n = 368)或CFRT(n = 366)組。中比特隨訪73.5個月(四分比特距,60.5-91.4個月),5年LR累積發生率在HFRT組和CFRT組分別為1.2%和2.0%(風險比,0.62;95% CI,0.20至1.88;非劣效性P = .017)。急性和晚期毒性沒有顯著差异,除了HFRT組的2-3級急性皮膚毒性低於CFRT組(P = .019)。總之,該研究發現CFRT和HFRT與腫瘤床加强治療可能具有相似的低LR和毒性。
乳腺癌是全球女性中最常見的癌症。2008年,中國乳腺癌的發病率為每100000名女性21.6例。保乳手術(BCS)後的全乳照射(WBI)是一種行之有效的早期患者輔助治療管道。2006年至2015年,中國接受BCS的患者比例從10.8%新增到30.8%。在標準WBI中,每天分次放療1.8-2 Gy超過5周(常規分次放療[CFRT ])。
直到2008年,四項大型隨機對照試驗(RCT)已經證明,與常規分割WBI(CF-WBI)相比,低分割WBI(HF-WBI)以每分2.66-3.30 Gy遞送13-16分次,提供等效的局部控制和總生存率(OS)。經過這些具有里程碑意義的研究後,歐洲大多數早期患者接受了HF-WBI(2014年為84%);然而,只有一小部分患者在美國(2013年為34.5%)或中國(12.1%)。
在過去的十年中,乳腺癌治療隨著有效的基於蒽環類紫杉烷的化療和現代放療科技的使用而發展,包括調强放療(IMRT)、腫瘤床增强和區域淋巴結照射(RNI)。與二維放療科技相比,IMRT顯著降低了毒性,從而改善了乳房美容和生活質量。儘管中度至重度纖維化的風險略有新增,但WBI後腫瘤床增强顯著改善了局部控制,對年輕患者的益處更大。將RNI添加到WBI還减少了復發並顯示出提高生存率的潜力。
該研究假設,BCS後HFRT繼之以HF-boost可能與CFRT一樣有效和安全。2010年,啟動了一項III期試驗,以確定HF 3.5周放療計畫是否與標準6周計畫一樣有效。該研究設計了一個異質性的患者隊列,包括那些需要RNI或輔助化療的更晚期疾病。
該研究來自4家中國機构接受過保乳手術並患有T1-2N0-3浸潤性乳腺癌的患者參與了這項研究。使用電腦生成的中心隨機化時間表將患者隨機分配(1:1),不分層,接受全乳房照射,有或沒有淋巴結照射,然後是腫瘤床加强,劑量為50 Gy,分25次5周以上,1周內5次分次新增10 Gy(CFRT)或3周內15次分次新增43.5 Gy,每日3次新增8.7 Gy(HFRT)。主要終點是5年局部復發(LR),5年LR的5%邊緣用於確定非劣效性。
2010年8月至2015年11月期間,734名患者被分配到HFRT(n = 368)或CFRT(n = 366)組。中比特隨訪73.5個月(四分比特距,60.5-91.4個月),5年LR累積發生率在HFRT組和CFRT組分別為1.2%和2.0%(風險比,0.62;95% CI,0.20至1.88;非劣效性P = .017)。急性和晚期毒性沒有顯著差异,除了HFRT組的2-3級急性皮膚毒性低於CFRT組(P = .019)。總之,該研究發現CFRT和HFRT與腫瘤床加强治療可能具有相似的低LR和毒性。
聲明:該研究是臨床試驗,不構成用藥指導,具體用藥情况請遵循首長醫生的醫囑。
參考消息:
https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.20.01024
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