1月8日，由電子科技大學醫學院附屬腫瘤醫院胸外科中心李强教授、石丘玲教授團隊主持，聯合美國、英國、瑞典等國內外同行開展的“基於患者報告結局（Patient-Reported Outcome，PRO）的肺癌患者術後主動症狀管理模式”多中心隨機對照臨床研究（CN-PRO-Lung 2研究）成果，在全球頂尖腫瘤學期刊《Journal of Clinical Oncology》（簡稱為JCO，IF＝44.5）上發表。
該研究歷時5年，採用多中心隨機對照設計。干預組（基於PRO管理組）患者住院期間每日、出院後每週兩次接受電子化PRO監測-預警系統管理，直至出院後第4周或術後抗腫瘤治療開始。研究採用MD安德森症狀量表-肺癌子錶（MDASI-LC）作為PRO工具，設定疼痛、咳嗽、氣短、乏力和睡眠不安5個預警症狀，預警閾值均為4。若預設5個症狀中的一個超過預警值，系統將實时生成警報並發送給醫生，然後由醫生對警報進行處理。對照組（常規模式管理組）患者僅接受上述PRO症狀監測，而無預警和醫生主動處理過程；醫生需要在24小時內，通過電話、簡訊或微信等管道與患者聯系，並對患者的症狀及相關問題進行處理。兩組患者的症狀處理管道均遵循國內外相關指南和共識。資料管理在國際通用的臨床研究數據平臺上完成，該平臺於2017年引入，可實現用戶分權分域管理，並對任何操作留下痕迹，保證了數據的安全性、可靠性和可溯源性。
該研究共納入初診肺癌手術患者166名，干預組和對照組各83名。研究結果的主要結局名額為出院時的中重度症狀（≥4分）數量，採用Wilcoxon秩和檢驗進行兩組比較。次要結局名額包括：出院後4周的中重度症狀數量、術後症狀嚴重程度（採用混合效應模型進行比較）、功能受損程度、生活質量和出院後再次就診率。其他結局名額包括：術後併發症發生率、醫生負擔（預警處理時間）、醫生接受度和患者滿意度等。
結果顯示，基於PRO的主動症狀監測-預警-迴響管理可加速患者術後康復，使患者在出院時症狀負擔更輕。這一差距在出院後4周依然保持，顯示院外的主動症狀管理也同樣可使患者獲益。同時，干預組的術後併發症顯著少於對照組（21.5% vs.40.6%，P=0.019）。另外，干預組共產生預警417次，醫生處理每次預警花費的中比特時間為3分鐘（最短1分鐘，最長27分鐘）。96.4%的患者認為基於PRO的症狀管理對其康復有幫助，總體滿意度評分為9分（0-10評分）。患者認為主動症狀管理非常必要（10分〔0-10評分〕）且不影響他們的正常生活。
該研究在全球首次驗證了基於PRO的主動症狀監測-預警-迴響全程管理模式可加速肺癌患者術後康復；首次在中國文化背景和醫療體系下，證明了基於PRO的主動管理模式在外科領域有效且有較好的可行性。研究形成了PRO用於肺癌術後管理的高級別循證醫學證據，將為改變患者住院期間“被動式”管理、出院後“散養”狀態等問題提供新思路，並有望填補國內基於PRO的圍手術期全程管理空白。
該成果的發表一是將促進患者報告結局（PRO）這一新型臨床名額在我國惡性腫瘤臨床科研及臨床實踐中的應用，奠定附屬腫瘤醫院在國內外PRO臨床應用研究領域的領先地位。二是將進一步推動人工智慧等電子資訊技術在患者管理中的應用。下一步，研究團隊將基於《“健康中國2030”規劃綱要》，聚焦腫瘤等疾病患者的症狀管理模式，開發更多智能化關鍵技術，在多種疾病和多個地區進行示範推廣。
《Journal of Clinical Oncology》（簡稱為JCO）由美國臨床腫瘤學會（American Society of Clinical Oncology）主辦，創刊於1983年，主要刊登腫瘤治療相關臨床研究等文章，為全球頂級腫瘤學期刊，最新影響因數44.5分。
論文連結：
https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.21.01344