來源：iNature（ID:Plant_ihuman）
支架內再狹窄（ISR）是使用標準裸金屬支架（BMS）治療的患者顱內支架置入後卒中復發的主要原因。藥物洗脫支架（DES）是否能降低顱內動脈粥樣硬化狹窄（ICAS）患者發生ISR的風險尚不清楚。
2022年1月4日，首都醫科大學繆中榮和美國加州大學爾灣分校喻文貴共同通訊在JAMA Neurology雜誌（IF=18）線上發表題為“Comparison of Drug-Eluting Stent With Bare-Metal Stent in Patients With Symptomatic High-grade Intracranial Atherosclerotic Stenosis:A Randomized Clinical Trial”的研究論文，為全球首項正式發表的顱內藥物塗層支架臨床試驗，並且榮登本期封面。
在這項研究中，共有263名參與者（194名男性[73.8%]；中比特[IQR]年齡，58[52-65]歲）納入分析，132人隨機分為藥物支架組（DES），131人隨機分為金屬裸支架組（BMS）。DES組1年內支架內再狹窄發生率（ISR）低於BMS組（10[9.5%]vs 32[30.2%]；OR，0.24；95%CI，0.11-0.52，p<0.001）。DES組在第31天至1年的缺血性卒中復發率也顯著降低（1[0.8%] vs 9[6.9%]；HR，0.1；95%CI，0.01-0.80，p=0.03）。DES組和BMS組在30天內任何中風或死亡的發生率沒有顯著差异（10[7.6%] vs 7[5.3%]；OR，1.45；95%CI，0.54-3.94，p=0.46。總之，該研究發現，與BMS相比，DESs降低了症狀高級別ICAS患者的ISR和缺血性卒中復發的風險。進一步研究DESs的安全性和有效性是有必要的。
顱內動脈粥樣硬化性狹窄（ICAS）是世界範圍內最常見的卒中原因之一，在北美占卒中的8% - 10%，在亞洲占卒中的30% - 50%。現時推薦的ICAS患者中風預防策略是標準的藥物治療。近年來，標準的藥物治療大大降低了ICAS患者的卒中復發。然而，有一部分患者儘管進行了藥物治療，但仍存在卒中復發的高風險。例如，在支架植入和積極醫學管理預防顱內狹窄再發卒中（SAMMPRIS）試驗中，伴有邊界區梗死和受損經脈的患者1年卒中復發率為37%。
在SAMMPRIS試驗和Vitesse缺血性卒中治療顱內支架研究（VISSIT）試驗中，顱內支架作為一種潜在的血流受損的ICAS治療方法，其療效不如藥物治療，主要原因是支架相關的高併發症率。最近，在中國進行的關於有症狀性顱內動脈狹窄的支架植入的注册研究和Wingspan支架系統上市後監測（WEAVE）試驗顯示，手術期併發症的發生率為2.6%至4.3%，這表明顱內支架植入對於嚴格選擇的ICAS患者可能是安全的。
顱內支架植入的另一個主要障礙是支架內再狹窄（ISR），這是顱內支架植入後非程式性缺血事件的常見原因。在接受現時標準的自擴張或氣囊式裸金屬支架（BMS）的患者中，15% - 33%的患者在一年內發生支架內再狹窄。藥物洗脫支架（DESs）是通過抑制內皮細胞和平滑肌細胞的增殖和遷移來降低支架置入後的ISR。DES通過大大降低缺血再灌注率和相關的缺血事件，革新了冠狀動脈疾病的治療。現時，在經皮冠狀動脈介入治療中，DES比BMS被推薦為一線設備。據報導，在ICAS中使用DES是安全可行的。最近一項對13項研究進行的meta分析顯示，採用DES治療的364個ICAS病變的ISR率為4.1%。然而，以往的研究多為回顧性非受控病例系列，樣本量相對較小。這項隨機臨床試驗的目的是研究DESs是否能降低有症狀的高級別ICAS住院患者ISR和卒中復發的風險。
CONSORT Diagram（圖源自JAMA Neurology）
在這項研究中，主要觀察終點為支架植入後一年內支架內再狹窄發生率，次要觀察終點為缺血和出血性卒中復發率、死亡發生率等。在該研究中共有263名參與者（194名男性[73.8%]；中比特[IQR]年齡，58[52-65]歲）納入分析，132人隨機分為藥物支架組（DES），131人隨機分為金屬裸支架組（BMS）。DES組1年內支架內再狹窄發生率（ISR）低於BMS組（10[9.5%]vs 32[30.2%]；OR，0.24；95%CI，0.11-0.52，p<0.001）。DES組在第31天至1年的缺血性卒中復發率也顯著降低（1[0.8%] vs 9[6.9%]；HR，0.1；95%CI，0.01-0.80，p=0.03）。DES組和BMS組在30天內任何中風或死亡的發生率沒有顯著差异（10[7.6%] vs 7[5.3%]；OR，1.45；95%CI，0.54-3.94，p=0.46）。
總之，此項研究結果表明，在高度症狀性ICAS患者中，DES在降低ISR的發生率和靶血管區域缺血性卒中復發的風險方面優於BMS。進一步研究證實DESs在ICAS患者腦卒中預防中的安全性和有效性，同時也體現出顱內藥物塗層支架在未來的發展潜力和希望。
參考消息：
https://jamanetwork.com/journals/jamaneurology/article-abstract/2787238
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