過去的專家共識認為,患者術中低體溫可能導致心肌損傷,新增失血量和手術部位感染率,提倡術中患者覈心體溫不低於36℃。2022年4月4日,《柳葉刀》(Lancet)主刊線上發表了由克利夫蘭醫學中心Daniel I. Sessler教授與北京協和醫院黃宇光教授、裴麗堅副教授及吉林大學中日聯誼醫院李凱副教授等共同完成的關於術中低體溫風險防治的國際多中心研究成果:術中低體溫(35.5°C)與正常體溫(37°C)患者的結局性名額間沒有顯著性差异,手術患者輕度低體溫不影響術後心血管事件發生,提示術中維持患者覈心體溫不低於35.5°C即可。
▲北京協和醫院和Cleveland Clinic共同發表了題為《積極保溫與常規管理對非心髒手術後心肌損傷的影響:一項多中心、平行、優效性臨床試驗》(Aggressive intraoperative warming versus routine thermal management during non-cardiac surgery(PROTECT):a multicentre,parallel group,superiority trial)的研究論文
患者術中低溫是手術過程中常見的一種現象。此前觀點認為,恒定的體溫是保證機體新陳代謝和正常生命活動的必要條件。低溫會引起代謝功能紊亂,影響手術患者的預後。在前期研究中,由黃宇光教授和易傑教授牽頭完成的全國28家醫院3126例患者的橫斷面研究發現:圍術期患者覈心體溫低於36°C的發生率高達39.9%~44.5%,而圍術期接受主動體溫保護措施的患者不足17 %。
為進一步探索術中輕度低體溫與患者發生術後心血管事件及併發症的關係,北京協和醫院黃宇光教授及裴麗堅副教授牽頭組織中國10家醫療機構,與美國克利夫蘭醫學中心Daniel I. Sessler教授等合作,共同實施完成了該項多中心、平行、優效性隨機對照臨床研究。研究自2017年3月27日至2021年3月16日共入組5056例患者,患者病案資料主要來自中國的10家醫療機構。受試者年齡≥45周歲、在全身麻醉下行非心臟大手術、手術時間預計在2~6小時內、合併至少一個心血管事件危險因素。研究同時排除了透析患者和身體質量指數>30kg/m²的肥胖患者。受試者按照1:1原則,隨機進入積極保溫組或常規管理組。
手術過程中,研究者將積極保溫組患者的終點覈心體溫維持在37.1±0.3°C,保溫面積超過體表面積的1/2。將常規管理組患者的終點覈心體溫維持在35.6±0.3°C。
研究隨訪了術後30天內患者的情况。積極保溫組中有246例(9.9%)患者出現至少一種下述結局:心肌損傷、非致死性心臟驟停、死亡。常規保溫組中有239例(9.6%)患者出現相同情况。兩組術後心血管事件複合終點的相對危險度無顯著性差异,在手術部位感染、圍術期輸血及二次住院等次要結局名額上也沒有顯著性差异。
本研究表明,術中隨機輕度低體溫(35.5°C)與正常體溫(37°C)患者在術後心肌損傷、手術部位感染率、輸血需求、住院時間及二次住院等名額上沒有統計學差异。提示:術中維持患者覈心體溫≥35.5°C是安全的。
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並列第一作者:裴麗堅
副主任醫師,副教授,碩士研究生導師,北京協和醫院麻醉科副主任。中華醫學會麻醉學分會臨床與轉化研究學組委員兼學術秘書,北京醫學會麻醉學分會臨床研究學組委員兼學術秘書,國際麻醉與患者預後研究聯盟委員(Outcomes Research Consortium),曾在《柳葉刀》雜誌發表麻醉與乳腺癌轉歸方面的研究論文。臨床特長:危重孕產婦及新生兒的救治;腫瘤患者的麻醉與術後快速康復;腫瘤患者急慢性疼痛的規範化治療。
並列通訊作者:黃宇光
北京協和醫院麻醉科主任、北京協和醫學院麻醉學系主任。現任中華醫學會麻醉學分會主任委員、國家麻醉專業質控中心主任、世界麻醉醫師學會聯盟(WFSA)常務理事、中國日間手術合作聯盟副主席、中國醫師培訓學院麻醉專業委員會主任委員。國際麻醉與患者預後研究聯盟(Outcomes Research Consortium)項目中方負責人(Chinese Project Leader)。曾獲第六届“全國優秀科技工作者”、國家衛生健康委“突出貢獻中青年專家”,被愛爾蘭麻醉醫師學院授予“榮譽院士”稱號。
致謝:
本研究獲得3M公司及中華人民共和國香港特別行政區政府食物及衛生局醫療衛生研究基金支持。還得到了來自北京協和醫院基本外科肖毅教授、吳斌教授、康維明教授和麻醉科蘭嶺主治醫師、臨床博士孫琛等的大力支持。合作單位包括吉林大學中日聯誼醫院、香港中文大學、上海市胸科醫院、四川大學華西醫院、復旦大學附屬腫瘤醫院、廣東省人民醫院、南京鼓樓醫院、復旦大學附屬中山醫院、Cleveland Clinic、Tuen Mun Hospital、Population Health Research Institute、Cleveland Clinic and Medical University。