近期,首都醫科大學中醫藥學院王伽伯教授等在消化藥理和治療學權威雜誌《Alimentary Pharmacology & Therapeutics》發表題為“Corticosteroid plus glycyrrhizin therapy for chronic drug- or herb- induced liver injury achieves biochemical and histological improvements: a randomised open-label trial”的研究論文,為慢性藥物性肝損傷治療提供了首個高等級臨床證據。該文被雜誌選為封面文章,並配發藥物性肝損傷研究權威專家Rolf Teschke教授特邀社評(Invited Editorial)。
藥物性肝損傷是指由各類化學藥、生物製劑、中草藥、保健品或膳食補充劑引起的肝損傷,是臨床最常見的嚴重藥物不良反應之一,也是藥物研發失敗、上市後安全警告或撤市的主要原因。儘管藥物性肝損傷在停藥治療後多數可以恢復,但臨床研究表明約有20%的患者會發展為慢性化藥物性肝損傷,這其中超過40%的患者在5年內會進展為肝硬化。在我國,慢性藥物性肝損傷患者中有相當比例是由於中草藥和保健品引起的。慢性藥物性肝損傷的發病機制尚不清楚,臨床上缺乏安全有效的治療方案,是國際上尚未解决的難點問題。
研究團隊歷經近7年,首次建立了慢性藥物性肝損傷48周糖皮質激素遞減治療方案(48W-SSR),RCT臨床試驗證實48W-SSR方案安全、有效,取得了顯著的生化學和組織學改善,顯著優於對照組;48W-SSR治療組在停藥後長達72周隨訪期中均未有復發現象,展現出了良好的療效價值。該研究在評估兩次肝穿組織病理學時,特別採用了盲法評估,由中、美兩國病理學家背對背獨立評估,並經協力廠商病理學權威專家對有差异結果仲裁評估,為該研究提供了高品質病理學證據,組織病理學圖片入選雜誌封面。該文作為慢性藥物性肝損傷臨床治療提供的首個高級別循證醫學證據,為該疾病的規範化診療貢獻了可複製推廣的中國方案。
中醫藥學院王伽伯教授與黃昂、王藝瑾及紀冬為該論文共同第一作者,解放軍總醫院第五醫學中心鄒正昇、趙景民、肖小河及國際藥物性肝損傷聯盟主席Guru P. Aithal教授為共同通訊作者。
王伽伯,教授,博士生導師,首都醫科大學中醫藥學院院長。國家“萬人計畫”科技創新領軍人才、科技部中青年科技創新領軍人才、北京市傑出青年基金得主。主要研究方向為中藥藥理與新藥研究。主持國家自然科學基金重點專案等12項,在Hepatology、Archives of Toxicology、Pharmacological Research、APSB等領域內權威雜誌發表論文80餘篇。以第一發明人獲得發明專利授權10項(含美國專利1項)。研製中藥新藥獲國家新藥臨床批文1個、軍隊醫院製劑生產批文1個。獲國家科技進步二等獎1項,省部級一等獎2項。