PROOF研究納入262例HR+絕經前晚期乳腺癌患者,按照1:1的比例分為A組,接受氟維司群+戈舍瑞林治療,B組接受阿那曲唑+戈舍瑞林治療(氟維司群:500mg/次,肌內注射,0天、14±3天、28±3天,以及隨後的每28±3天;戈舍瑞林:3.6mg/次,皮下注射,於0天和隨後的每28±3天;阿那曲唑:1mg/天,口服),當疾病進展或其他導致藥物不能繼續使用的情况出現時停止治療。
PROOF研究於2013年9月15日正式啟動,2018年4月20日入組滿262例。現時已有192例患者出現了疾病進展(PD),39例患者仍在治療中,14例患者中途退出研究,17例失訪。最後一例受試者於2018年4月入組,現時已觀測到事件數為192,初次分析將在出現218例事件數時進行,值得大家期待!