11月9日，根據中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品批件發佈通知顯示，衛材（Eisai）的侖伐替尼獲得新的批准文號。去年12月，該藥擬用於治療分化型甲狀腺癌（DTC）患者的上市申請（JXHS1900157 / JXHS1900158）獲藥品審評中心（CDE）受理。此次獲得的批准文號關聯的受理號和去年底上市申請受理號一致，意味著侖伐替尼用於治療甲狀腺癌正式在中國獲批！
侖伐替尼新適應症的上市申請主要基於一項全球範圍內針對放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者開展的SELECT研究（303研究）的成果。在全球的SELECT研究中，主要終點是無進展生存期（PFS），結果顯示與安慰劑相比，侖伐替尼顯著延長無進展生存率（PFS），且具有統計學差异（侖伐替尼組中比特PFS:18.3個月，安慰劑組中比特PFS:3.6個月；危險比為0.21）。在中國的一項侖伐替尼在放射性碘難治性分化型甲狀腺癌中的療效的3期308研究結果待衛材公佈。 在中國，每年約有19萬例新診斷的甲狀腺癌患者，每年大約有8600例死亡。據中國腫瘤登記中心的數據，中國甲狀腺癌將以每年20%的速度持續增長。發表在《柳葉刀-糖尿病和內分泌學》的一篇文獻報導指出，甲狀腺癌在中年女性（35-64歲）中的發病率較高。根據組織學特徵，甲狀腺癌可分為DTC和未分化型甲狀腺癌（ATC），DTC占全部甲狀腺癌的90%以上，早期患者預後好，包括較常見的甲狀腺乳頭狀癌和甲狀腺濾泡狀癌。雖然大多數類型的甲狀腺癌都有可以得到相應的治療，但一旦甲狀腺癌發生進展，可選治療方法非常有限，囙此其仍然是一種醫療需求未得到充分滿足的疾病。 侖伐替尼是一種多靶點酪氨酸激酶抑制劑，可以阻滯腫瘤細胞內包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在內的一系列靶點。2015年2月，該藥獲美國FDA準予用於治療局部復發或轉移性、進行性、放射性碘難治性分化型甲狀腺癌，後又獲批治療腎細胞癌、肝癌和子宮內膜癌；2018年9月，侖伐替尼正式在中國獲批，用於治療既往未接受過全身系統治療的不可切除的肝細胞癌。