尼拉帕尼(尼拉帕利,則樂,Niraparib,Zejula)是一種治療卵巢癌的PARP抑制劑,是奧拉帕尼的下一代PARP抑制劑。該藥的出現為晚期卵巢癌的治療新增了新選擇。
尼拉帕尼的臨床試驗中,對於有BRCA突變的患者,尼拉帕尼的中比特無進展生存期為21個月,接近安慰劑的4倍,而對於未BRCA突變的患者,也有9.3個月,超過安慰劑的2倍。
尼拉帕尼的推薦服用劑量是每天300mg,口服整粒膠囊,不得拆散服用。服藥治療過程中會出現中性粒細胞减少、血小板减少等不良反應。
尼拉帕尼仿製藥是由孟加拉Everest(珠峰)製藥生產,是全球首仿藥。孟加拉珠峰仿製的奧拉帕尼規格為100mg一粒,一瓶30粒,商品名為Niranib。按照尼拉帕尼的說明書推薦用量,一個月需要三瓶。現時在孟加拉藥品監督管理局(DGDA)上査詢尼拉帕尼,已經能看到這款藥物的獲批情况了,商品名和規格都是完全一致的,說明Everest製藥廠的尼拉帕尼是獲得孟加拉藥監局準予上市的正規藥品。
尼拉帕尼原研藥的價格非常貴,一個月的費用需要十幾萬,絕大多數的患者是承受不起的。而孟加拉珠峰尼拉帕尼仿製藥的價格一個月只需1萬多,在原研藥價格的1/10左右,是現時中國患者的最佳選擇。