拉羅替尼100mg*30膠囊

維特拉克Vitrakvi是一種激酶抑制劑。Vitrakvi特別適用於治療患有實體瘤的成人和兒童患者:具有神經營養性受體酪氨酸激酶基因融合,沒有已知的獲得性抗性突變轉移或手術切除可能導致嚴重的發病率,和沒有令人滿意的替代療法或治療後進展。拉羅替尼是廣譜抗癌藥物,對很多不同腫瘤都有效。Vitrakvi通常每天2次,口服100mg。

維特拉克(拉羅替尼/拉克替尼)Vitrakvi(larotrectinib)是一種激酶抑制劑。

Vitrakvi特別適用於治療患有實體瘤的成人和兒童患者:具有神經營養性受體酪氨酸激酶(NTRK)基因融合,沒有已知的獲得性抗性突變轉移或手術切除可能導致嚴重的發病率,和沒有令人滿意的替代療法或治療後進展。

適應症:

本品適用於以下患者治療:

患有實體腫瘤的成人和兒童患者,需要有NTRK基因融合(NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合)。

拉羅替尼是廣譜抗癌藥物,對很多不同腫瘤都有效。可有效治療的類型:肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、胃腸癌、結腸癌、軟組織肉瘤、唾液腺、嬰兒纖維肉瘤、闌尾癌、乳腺癌、膽管癌、胰腺癌等17種腫瘤。

用法用量

本品應在經驗豐富的醫生指導下使用。開始治療之前應採用經充分驗證的檢測方法確定是否具有NTRK基因融合。

TRK融合腫瘤的診斷可通過特定的檢測方法,包括使用新一代測序科技(NGS)和螢光原位雜交(FISH)對NTRK基因融合進行鑒定。腫瘤中存在NTRK基因融合的患者適合被選擇接受Larotrectinib治療。

推薦劑量

成人使用劑量:

Vitrakvi通常每天2次,口服100mg。

整個吞下Vitrakvi膠囊。不要咀嚼或壓碎膠囊。

與食物或不與食物同服。

如果您在服用一劑Vitrakvi後嘔吐,按照預定時間服用下一劑。

長期服用直至疾病進展或出現不可接受毒性。

兒童使用劑量:

兒童患者口服100毫克/m2,每日2次(每次最大劑量為100毫克)。

體表面積小於1.0米的兒科患者,Vitrakvi的推薦劑量是100mg/m2,每日口服兩次。

與或不與食物同服。

現時尚不清楚Vitrakvi對1個月以下的兒童是否安全有效。

因不良反應調整劑量

出現3級或4級不良反應,减少用量直至改善或不良反應1級。如果不良反應在4周內改善,則在下一次計量時恢復。如果4周內不良反應無法消退,則永久停用Vitrakvi。

副作用及不良反應

Vitrakvi最常見的副作用包括:疲勞,噁心,咳嗽,便秘,腹瀉,頭暈,嘔吐以及肝臟中AST和ALT酶血液水准升高。

大多數患者(93%)發生1級或2級不良反應(AE)。沒有治療相關4級AE,最常見的治療相關3級AE包括:ALT或AST上升(5%),貧血(2%),中性粒細胞計數减少(2%),噁心(2%)和頭暈(2%)。

常見問題

1.神經系統問題;如果您出現任何不良反應,說話困難,頭暈,協調問題,刺痛,麻木或手脚燒灼感等症狀,請告知您的醫務人員醫生可能會暫時停止治療,减少劑量或永久停止Vitrakvi。

2.肝臟問題;您的醫療保健提供者將進行血液檢查以檢查治療期間的肝功能。如果您出現肝臟問題,包括:食欲減退,噁心或嘔吐,或胃部右上方疼痛。暫時停止治療,减少劑量或永久停止

3.懷孕或計畫懷孕,Vitrakvi可能回傷害未出生的嬰兒,治療期間不應該懷孕。女性應在治療期間和最終劑量後至少一周內使用有效的避孕措施(避孕)。與您的醫生討論可能適合您的避孕方法。

4.母乳餵養。現時尚不清楚Vitrakvi是否會進入您的母乳。治療期間和最後一次給藥後一周內不要母乳餵養。

5.告訴您的醫護人員您服用的所有藥物,包括處方藥和非處方藥,維他命和草藥補充劑。某些其他藥物可能會影響Vitrakvi的效果。

保存:

膠囊在室溫下保存(20?C至25?C)

將口服溶液儲存在(2°C至8°C)的冷藏,不要凍結,適用期為90天,在首次打開瓶子90天內用完。

治療效果:

根據FDA公佈資料顯示,73%的患者反應時間為6個月以上,63%的患者反應時間為9個月以上,39%的患者反應時間為12個月以上。

美國FDA:“精准抗癌,有效率高達75%”!

2018年2月,世界四大權威醫學雜誌之一《新英格蘭醫學雜志(NEJM)》發表的一項關於抗癌藥Vitrakvi(又名larotrectinib)的3項安全性,和有效性臨床研究結果顯示:對於年齡為4個月至76歲的患者,針對17種不同癌症治療的總體有效率為75%。這項結果隨後也被FDA所證實。

緊接著,2018年10月舉行的歐洲腫瘤醫學協會會議(ESMO2018)上,一項關於抗癌藥Vitrakvi治療涵蓋24種獨特腫瘤類型的TRK融合癌症成人,及兒童患者的臨床資料顯示:總緩解率:80%,部分緩解率:62%,完全緩解率:18%。

本文標題: 拉羅替尼100mg*30膠囊
永久網址: https://www.laoziliao.net/doc/1637906070813768
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