Imlygic 10*8（10M）PFU說明書
【通用名稱】fam-trastuzumab deruxtecan
【產地國家】美國
【處方藥】是
【所屬類別】10×8（10M）/毫升/瓶
【包裝規格】10×8（10M）/毫升/瓶
【計價單位】瓶
【生產廠家英文名】AMGEN USA，INC
【原產地英文商品名】IMLYGIC 10*8（10M）PFU/ML SDV DPSH 1/EA
【原產地英文藥品名】TALIMOGENE LAHERPAREPVEC
【中文參攷商品譯名】IMLYGIC懸浮液內注射10×8（10M）/毫升/瓶
【中文參攷藥品譯名】TALIMOGENE LAHERPAREPVEC
【曾用名】簡介：Imlygic（talimogen laherparepvec/T-VEC）—為第一個溶瘤病毒治療皮膚和淋巴結黑色素瘤病變Imlygic由安進制藥商（Amgen）生產的皮膚癌治療產品，近日獲美國食品藥品管理局（FDA）準予上市，這也是第一款獲得FDA準予的溶瘤病毒治療產品Imlygic其實是一種病毒，存活且具有傳染性，主要用於治療不能經手術完全切除的黑色素瘤病灶。Imlygic被直接注入黑色素瘤病灶，然後在癌細胞內複製，進而導致癌細胞破裂而死。批准日期：2015年10月27日；公司：Amgen Inc.IMLYGIC（talimogene laherparepvec）懸液為病變內注射美國初次準予：2015
【適應證和用途】
IMLYGIC是一種遺傳上修飾的溶瘤病毒治療適用為有黑色素瘤初始手術後復發患者中不可切除的皮膚，皮下，和淋巴結病變的局部治療。
【使用限制】
IMLYGIC未曾顯示改善總生存或對內臟轉移有影響。
【劑量和給藥方法】
⑴IMLYGIC通過注射至皮膚，皮下，和/或淋巴結病變給藥。
⑵推薦開始劑量是直至最大4mL的IMLYGIC在一個濃度106（1百萬）斑塊形成組織（PFU）每mL.隨後劑量應被給予直至4mL的IMLYGIC在濃度108（100百萬）PFU每mL。劑型和規格注射液：106（1百萬）PFU每mL，108（100百萬）PFU每mL在一次性小瓶中
【禁忌】
⑴免疫力低下患者
⑵妊娠患者
【警告和注意事項】
⑴意外暴露於IMLYGIC：意外暴露可能導致的傳播IMLYGIC和皰疹感染.衛生保健提供者和密切接觸應避免與被注射的病變，敷料，或被治療患者的體液直接接觸。是免疫力低下或妊娠衛生保健提供者不應製備或給予IMLYGIC。如發生意外暴露，被暴露隔天應清潔受影響區域。
⑵皰疹感染：發生發展皰疹感染患者應被忠告遵循標準衛生的習慣預防病毒傳播。
⑶注射部位合併症：繼續IMLYGIC治療前考慮風險和獲益如持久感染或延遲癒合發生發展。
⑷免疫介導事件：在有患有自身免疫疾病患者或發生免疫介導事件患者繼續治療前開始治療前考慮風險和獲益。
⑸注射部位漿細胞瘤：在有多發性骨髓瘤患者或治療期間發生漿細胞瘤患者考慮風險和獲益。
【不良反應】
在IMLYGIC-治療患者最常報導的不良藥物反應（≥25%）是疲乏，胃寒，發熱，噁心，流感樣疾病，和注射部位疼痛。
【特殊人群中使用】
⑴妊娠：生育潜能婦女應被忠告用IMLYGIC治療期間使用一種避孕有效方法預防妊娠。
⑵哺乳：終止藥物或哺乳。