康奈非尼Encorafenib Braftovi75mg*42s

康奈非尼Encorafenib又名恩諾非尼,是用於治療某些黑素瘤的藥物。它是一種小分子BRAF抑制劑,靶向MAPK訊號通路中的關鍵酶。該途徑發生在許多不同的癌症中,包括黑素瘤和結腸直腸癌。該物質由諾華公司開發,然後由ArrayBioPharma開發。在2018年6月,它被FDA準予與比美替尼binimetinib聯合用於治療患有不可切除或轉移性BRAFV600E或V600K突變陽性黑素瘤的患者。

康奈非尼Encorafenib(商品名Braftovi)又名恩諾非尼,是用於治療某些黑素瘤的藥物。它是一種小分子BRAF抑制劑,靶向MAPK訊號通路中的關鍵酶。該途徑發生在許多不同的癌症中,包括黑素瘤和結腸直腸癌。該物質由諾華公司開發,然後由Array BioPharma開發。在2018年6月,它被FDA準予與比美替尼binimetinib聯合用於治療患有不可切除或轉移性BRAF V600E或V600K突變陽性黑素瘤的患者。

康奈非尼劑型

膠囊

毫克

毫克

口服管理

可帶或不帶食物

錯過劑量:不要在下一次預定劑量的12小時內服用錯過的劑量

嘔吐:如果在給藥後出現嘔吐,則不要服用額外劑量,但繼續服用下一次預定劑量

存儲

儲存在20-25°C(68-77°F);15-30°C(59-86°F)之間允許的短途旅行

在原瓶中分配並防潮

膠囊對水分敏感;建議患者使用乾燥劑將encorafenib康奈非尼儲存在原瓶中,並保持瓶蓋緊閉

不要從瓶子中取出乾燥劑

黑色素瘤

對於患有BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤患者,聯合使用binimetinib比美替尼,通過FDA準予的檢測

口服/每日1次與binimetinib比美替尼聯合使用直至疾病進展或不可接受的毒性

有關推薦的劑量資訊,請參閱binimetinib比美替尼說明書

劑量修改

如果由於不良反應而停用binimetinib比美替尼,則將encorafenib康奈非尼减少至最大劑量300 mg /天,直至binimetinib比美替尼恢復

對於不良反應,恩諾非尼的推薦劑量减少

首次劑量减少:300 mg口服/每日1次

第二劑量减少:200mg口服/每日1次

隨後的修改:如果不能耐受200毫克/天,則永久停藥

新的原發性惡性腫瘤

非皮膚RAS突變陽性惡性腫瘤:永久停藥

葡萄膜炎

–3年級

如果1級或2級對特定的眼部治療或3級葡萄膜炎沒有反應,則停留長達6周

如果改善,恢復相同或减少劑量

如果沒有改善,永久停止

年級:永久停止

延長

且≤60ms從基線新增:扣留至QTcF≤500ms,然後以减少的劑量恢復;如果> 1再次發生,則永久停止

,基線新增> 60 ms:永久停止

肝毒性

級AST或ALT新增

保持劑量

如果在4周內沒有改善,則保留直至改善至0-1級或預處理/基線水准,然後以相同劑量恢復

級或4級AST或ALT新增

第一次出現3年級:扣留最多4周;如果改善到0-1級或治療前/基線水准,則减少劑量恢復;如果沒有改善,永久停止

第一次出現4級:永久停止或扣留最多4周;如果改善到0-1級或治療前/基線水准,則减少劑量恢復;如果沒有改善,永久停止

經常性三年級:考慮永久停止

經常性四年級:永久停止

皮膚科

年級:如果在2周內沒有改善,則扣留到0-1級;以相同的劑量恢復

年級:扣留到0-1級;如果第一次出現則恢復相同劑量,如果再次出現則减少劑量

年級:永久停止

其他不良反應,包括出血

經常性二年級或任何三年級的第一次出現

扣留長達4周;如果改善到0-1級或治療前/基線水准,則减少劑量恢復;如果沒有改善,永久停止

第一次出現任何四年級

永久停止

扣留長達4周;如果改善到0-1級或治療前/基線水准,則减少劑量恢復;如果沒有改善,永久停止

經常性三年級

考慮永久停止

經常性四年級

永久停止

共同施用强或中等CYP3A4抑制劑

避免在治療期間同時使用强或中等CYP3A4抑制劑

如果同時使用强CYP3A4抑制劑是不可避免的,在使用强CYP3A4抑制劑之前,將恩諾非尼劑量减少至劑量的三分之一

如果同時使用中度CYP3A4抑制劑是不可避免的,在使用强CYP3A4抑制劑之前,將依非尼布劑量减少到劑量的一半

在停用抑制劑以消除半衰期後,恢復先前的encorafenib劑量

肝功能損害

輕度(Child-Pugh A):無需調整劑量

中度至重度(Child-Pugh B或C):尚未建立推薦劑量

腎功能不全

輕度至中度(CrCl 30至<90 mL / min):無需調整劑量

嚴重(CrCl <30 mL / min):尚未確定推薦劑量

劑量注意事項

在開始之前確認腫瘤標本中存在BRAF V600E或V600K突變

使用限制:不適用於野生型BRAF黑色素瘤患者

不良反應

%

肌酐新增(93%)

新增γ穀氨醯轉移酶(GGT)(45%)

疲勞(43%)

噁心(41%)

貧血(36%)

嘔吐(30%)

新增(27-29%)

高血糖(28%)

腹痛(28%)

關節痛(26%)

角化過度(23%)

肌病(23%)

頭痛(22%)

皮疹(22%)

便秘(22%)

鹼性磷酸酶新增(21%)

出血(19%)

低鈉血症(18%)

發火(18%)

皮膚乾燥(16%)

頭暈(15%)

脫髮(14%)

瘙癢症(13%)

白細胞減少症(13%)

淋巴細胞减少(13%)

中性粒細胞减少症(13%)

周圍神經病變(12%)

肢體疼痛(11%)

新增GGT,3級和4級(11%)

%

高鎂血症(10%)

面部麻痹(<10%)

胰腺炎(<10%)

脂膜炎(<10%)

藥物過敏(<10%)

新增,3級和4級(2.6-6%)

高血糖,3級和4級(5%)

發熱,3級和4級(4%)

腹痛,3級和4級(4%)

貧血,3級和4級(3.6%)

肌酐新增,3或4級(3.6%)

低鈉血症,3或4級(3.6%)

中性粒細胞减少症,3級和4級(3.1%)

疲勞,3級和4級(3%)

頭暈,3級和4級(3%)

出血,3級和4級(3%)

淋巴細胞减少,3級和4級(2.1%)

噁心,3級和4級(2%)

嘔吐,3級和4級(2%)

頭痛,3級和4級(2%)

低鎂血症,3級和4級(1%)

關節痛,3級和4級(1%)

疼痛,3級和4級(1%)

角化過度,3級和4級(1%)

周圍神經病變,3級和4級(1%)

皮疹,3和4年級(1%)

瘙癢症,3級和4級(1%)

%

鹼性磷酸酶新增

資料標籤: 康奈 健康 藥品
本文標題: 康奈非尼Encorafenib Braftovi75mg*42s
永久網址: https://www.laoziliao.net/doc/1637906028363194
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