達沙替尼(施達賽)
產品名稱:施達賽
通用名稱:達沙替尼
劑型:片劑
包裝:30片(20mg),60片(50mg)或30片(100mg)
規格:20 mg,50 mg或100 mg
產地:孟加拉
產品介紹:
達沙替尼屬多酪氨酸激酶抑制劑,用於已經治療包括甲磺酸伊馬替尼耐藥或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期(慢性期、加速期、淋巴系細胞急變期和髓細胞急變期)的成人患者。
美國FDA準予達沙替尼治療對其他療法耐藥或不能耐受的費城染色體陽性的急性淋巴細胞性白血病成人患者。達沙替尼(中文商品名施達賽)於2011年9月已獲中國藥管局(SFDA)準予上市。
碧康製藥由歐洲財團參與投資,是南亞地區唯一執行歐盟技術規範,並且在孟加拉兩大證券交易所主機板上市的大型製藥企業,產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。
相比其他來源不清晰的所謂同一種仿製藥,即使其主要成份含量與碧康產品相接近,但由於不具備嚴格規範的GMP標準生產場所和政府部門的嚴格監管,其產品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差异。
為保證用藥安全,敬請謹慎選擇!
適應症:
適用於對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴細胞急變期和髓細胞急變期)的成人患者。
另外,達沙替尼片可用於對以往治療藥物耐藥或不能耐受的費城染色體陽性急性淋巴細胞性白血病(Ph+All)成年患者。
用法與用量:
慢性粒細胞性白血病慢性期:口服100mg,每天1次,可新增至140mg,每天1次。
慢性粒或淋巴細胞性白血病進展期或Ph染色體陽性(PhXxX)的急性淋巴細胞白血病:(初始劑量)口服70mg,可新增至100mg。