依維莫司飛尼妥Everolimus中文說明書
【適應症和用途】
維莫司適用於治療以下患者：
既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌成人患者。
不可切除的、局部晚期或轉移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）進展期胰腺神經內分泌瘤成人患者。
需要治療干預但不適於手術切除的結節性硬化症（TSC）相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤（SEGA）成人和兒童患者。本品的有效性主要通過永續的客觀緩解（即SEGA腫瘤體積的縮小）來證明。尚未證明結節性硬化症相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤的患者能否獲得疾病相關症狀改善和總生存期延長。
【劑量和給藥方法】
1.10mg每天1次有或無食物。
2.治療中斷和/或劑量减低至5mg每天1次可能需要處理不良藥物反應。
3.對有Child-Pugh類別B肝損傷患者，减低劑量至5mg每天1次。
4.如需要中度CYP3A4或P-糖蛋白（PgP）抑制劑，减低AFINITOR劑量至2.5mg每天1次；如耐受考慮新增至5mg每天1次。
5.如需要CYP3A4的强誘導劑，新增AFINITOR劑量5mg增量至最大20mg每天1次。
【副作用】
最常見不良反應（發生率≥30%）是口炎，感染，虛弱，疲乏，咳嗽，和腹瀉。
【禁忌症】
對本品有效成分、其它雷帕黴素衍生物或本品中任一輔料過敏者禁用。在使用依維莫司和其它雷帕黴素衍生物患者中已觀察到的過敏反應表現包括但不限於：過敏、呼吸困難、潮紅、胸痛或血管性水腫（例如，伴或不伴呼吸功能不全的氣道或舌腫脹）。
【藥物相互作用】
依維莫司是CYP3A4底物，也是多種藥物外排泵PgP的底物和中效抑制劑。在體外，依維莫司是CYP3A4的競爭性抑制劑和CYP2D6的混合抑制劑。可升高依維莫司血藥濃度的藥物CYP3A4抑制劑和PgP抑制劑在健康受試者中，與單獨使用本品相比較，本品與下列藥物合併使用時依維莫司的暴露量顯著增加：
酮康唑（強效CYP3A4抑制劑和PgP抑制劑），Cmax和AUC分別新增3.9倍和15.0倍。
紅黴素（中效CYP3A4抑制劑和PgP抑制劑），Cmax和AUC分別新增2.
【特殊人群用藥注意事項】
孕婦及哺乳期婦女禁用依維莫司片（飛尼妥）。
不推薦在兒童腫瘤患者中使用依維莫司片（飛尼妥）。