通用名:Alpelisib tablets(阿培利司片)
商品名:Piqray
生產廠家:Novartis Pharms Corp
美國上市日期:2019-05-24
適應症:
阿培利司(商品名Piqray)是一種激酶抑制劑,與氟維司群聯用治療經一種內分泌為基礎的方案治療期間或治療後病情進展的,合併激素受體(HR)陽性、人表皮生長因數受體2(HER2)陰性、PIK3CA突變的晚期或轉移性男性或絕經後女性乳腺癌。
用法用量:
(1)推薦劑量:口服300mg(兩片150mg片劑),1次/天,與食物同服。
(2)對於不良反應,考慮暫停給藥、减少劑量或停用。
劑型規格:
片劑:50mg,150mg,200mg
禁忌症:
對阿培利司(商品名Piqray)或其中任何成分有嚴重超敏反應者。
注意事項:(1)嚴重超敏反應:永久停用阿培利司(商品名Piqray),並給予適當治療。
(2)嚴重皮膚反應:報告了嚴重皮膚反應的病例,包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和多形性紅斑(EM)。對於有SJS、EM或有中毒性表皮壞死松解症(TEN)病史的患者,不要啟用該藥治療。如果存在嚴重皮膚反應的體征或症狀,則中斷阿培利司(商品名Piqray),直至病因明確。考慮請皮膚科醫生會診,若確診SJS、EM或TEN,則永久停用阿培利司(商品名Piqray)。
(3)高血糖:有報導包括酮症酸中毒在內的嚴重高血糖。阿培利司(商品名Piqray)在1型或未受控制的2型糖尿病患者中的安全性尚未確定。在開始用阿培利司(商品名Piqray)治療之前,檢測空腹血糖(FPG)、HbA1c,並優化血糖控制。開始治療後,定期監測。根據臨床需要使用或優化降糖藥物。如果發生嚴重的高血糖,暫停或减少劑量或停用阿培利司(商品名Piqray)。
(4)肺炎:有報導發生嚴重肺炎和間質性肺病的病例。監測臨床症狀或影像學改變。若發生重症肺炎則暫停或停用阿培利司(商品名Piqray)。
(5)腹瀉:有報導嚴重腹瀉病例(包括脫水和急性腎損傷)。大多數使用阿培利司(商品名Piqray)治療的病人都會發生腹瀉(≤2級)。建議患者若出現腹瀉,啟用止瀉治療,補充水分並告知專業醫護人員。若出現嚴重腹瀉,則暫停、减少劑量或停用阿培利司(商品名Piqray)。(6)胚胎-胎兒毒性:阿培利司(商品名Piqray)可導致胎兒傷害。
不良反應:
最常見的不良反應(包括實驗室檢查异常)(發生率≥20%)有血糖升高、肌酐升高、腹瀉、皮疹、淋巴細胞計數减少、GGT升高、噁心、ALT升高、疲勞、血紅蛋白降低、脂肪酶升高、食欲下降、口腔炎、嘔吐、體重下降、鈣减少、血糖降低、APTT延長和脫髮。
特殊人群用藥:
哺乳:不要哺乳。