導讀:2005年12月,索拉非尼被美國FDA準予上市,成為首個被FDA準予的晚期腎細胞癌的靶向治療藥物;2007年10月30日和2007年11月19日,索拉非尼已經相繼獲得歐盟EAMA和美國FDA的準予用於治療不能
2005年12月,索拉非尼被美國FDA準予上市,成為首個被FDA準予的晚期腎細胞癌的靶向治療藥物;
2007年10月30日和2007年11月19日,索拉非尼已經相繼獲得歐盟EAMA和美國FDA的準予用於治療不能手術的晚期HCC,這是現時第一個也是唯一一個獲得批准用於肝癌系統性治療的藥物。
2009年索拉非尼進入中國市場,那麼,服用索拉非尼最常見的不良反應是什麼?
索拉非尼引起的皮膚毒副作用比較常見,常見的皮膚反應包括瘙癢、手足綜合征、皮膚乾燥、多形紅斑、剝脫性皮炎、痤瘡、毛囊炎、皮疹、濕疹、蕁麻疹、脫屑等。
安全性分析結果顯示,索拉非尼組與安慰劑組嚴重不良事件發生率相似,分別為52%和54%。
主要不良事件包括腹瀉、手足皮膚反應、出血等,但通常容易控制,主要的3/4度不良反應是腹瀉(52%與54%)、手足併發症(8%與1%)、乏力(10%與15%)和出血(6%與9%)。
總之,與安慰劑相比,索拉非尼可顯著延長晚期HCC患者的中比特OS(延長44%)和TTP(延長73%),不良反應易於控制,耐受性良好。
面部紅斑疹:
用藥1~2周後患者顏面T形區及頭皮部位可出現紅色斑疹,常伴有頭皮感覺麻木。皮疹隨溫度增高而加重,一般在用藥幾周後會消退或消失。
索拉非尼最常見的不良反應是什麼?
胃腸道反應:
用索拉非尼治療過程中會出現胃腸道毒副反應,各家報導發生率不完全一致,胃腸道反應(95%):腹瀉(58%)、噁心(30%)、嘔吐(24%)、胃炎及口腔粘膜炎(35%,,包括口幹和舌痛、吞咽困難)、消化不良、食欲減退(47%)、便秘(32%)、胃食管反流、胰腺炎等。