導讀:試驗中,帕博西林最常見的3級或4級不良事件是嗜中性白血球减少症(帕博西林+來曲唑組66.4%vs安慰劑+來曲唑組1.4%)
帕博西林是一種CDK4和CDK6的抑制劑。FDA準予的帕博西林的適應症為聯合來曲唑作為初始內分泌治療用於治療雌激素(ER)陽性、人表皮生長因數受體2(HER2)陰性的絕經後晚期乳腺癌患者,或聯合氟維司群用於內分泌治療進展後的後續治療。
一項雙盲的,隨機化的III期臨床試驗(NCT01740427)評估了帕博西林和來曲唑治療既往未接受過治療的晚期乳腺癌的有效性和安全性。臨床試驗入組666例絕經後ER陽性,HER2陰性的女性乳腺癌患者分別進行帕博西林+來曲唑(444例)vs安慰劑+來曲唑(222例)。帕博西林+來曲唑組中比特無進展生存期24.8月(95%CI,22.1-未知),安慰劑+來曲唑組中比特無進展生存期14.5月(95% CI,12.9 -17.1)。結果表明帕博西林+來曲唑相比於安慰劑+來曲唑治療既往未接受過治療的ER陽性,HER2陰性的絕經後的晚期乳腺癌,雖然有更高的骨髓性疾病發病率,但是患者能够獲得更長的無進展生存期。
試驗中帕博西林常見的副作用包括中性粒細胞减少,白細胞减少,疲乏,貧血,上呼吸道感染,,噁心等。最常見的3級或4級不良事件是嗜中性白血球减少症(帕博西林+來曲唑組66.4%vs安慰劑+來曲唑組1.4%),白血球减少症(24.8%vs0%),貧血症(5.4%vs1.8%),疲倦(1.8%vs0.5%),發熱性中性粒細胞减少(1.8%vs0%),因為不良事件而永久中止(9.7%vs5.9%)。