維奈托克Venetoclax 100mg*120片
所有患者均接受了5周的維奈托克劑量遞增試驗。在劑量遞增期間,有85%(n = 120/141)的患者達到每天400 mg的最大劑量,其中有75%的隊列(n = 103/137)每天保持400 mg作為長期穩定劑量。30%的患者出現劑量中斷,需要减少劑量的患者為21%。
維奈托克有骨髓抑制嗎?血液學事件是在幾乎一半的患者(47.4%,n = 65/137)中發生的常見的中性粒細胞减少症(定義為ANC <1000細胞/微升)AE和血小板減少症(定義為血小板<50000個細胞/微升)三分之一的患者(36.0%,n = 49 /136)。其他不良事件包括TLS(13.4%,n = 18/134),中性粒細胞减少熱(11.6%,n = 16/138)和≥2級腹瀉(7.3%,n = 10/138)。
據報導有11例患者(7.8%)出現了在維奈托克上的機會性感染(OI),其中常見的三種是吉氏肺孢子蟲肺炎(PJP)(n = 6),侵襲性真菌(n = 2)和弓形蟲病(n = 2)。事先接觸過任何激酶抑制劑的患者中發生了9次OI事件,先前接觸過ibrutinib的患者中發生了8次OI事件,先前接觸過兩種激酶抑制劑的患者發生了6次OI事件。從維奈托克開始到OI事件的中比特時間為5個月(0.2–16個月)。
總體而言,TLS事件(實驗室和臨床)的發生率為13.4%(n = 18/134),其中低風險報告5個事件(3.7%),,中風險報告4個(3.0%),9個事件(6.7%))在高危患者中。在這些事件中,有6例被記錄為臨床TLS事件(2例低危患者,1例中危患者和3例高危患者),其餘為實驗室事件(n = 12)。在臨床TLS患者中,每6例中有4例獲得了400 mg的維奈托克劑量。
維奈托克是口服第二代BCL2抑制劑,在復發/難治性(R / R)慢性淋巴細胞性白血病(CLL)(包括具有17p染色體缺失(del(17p)),未突變的IGHV,氟達拉濱抗性的那些)中顯示出活性和持久的響應,大塊疾病以及依魯替尼或依達拉西布治療期間或之後的進展。
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