泰瑞沙是在什麼時候上市的?

2015年11月13日泰瑞沙經FDA加速準予上市,是首個獲批上市用於經EGFR-TKI治療失敗後病情進展的T790M突變陽性NSCLC的靶向藥。2017年3月,阿斯利康的泰瑞沙在中國首次獲批,作為二線療法在中國上市,使具有T790M突變的晚期非小細胞肺癌耐藥患者靶向治療方案得到進一步延續。

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2015年11月13日泰瑞沙經FDA加速準予上市,是首個獲批上市用於經EGFR-TKI治療失敗後病情進展的T790M突變陽性NSCLC的靶向藥。2016年2月,歐洲藥品管理局(EMA)對泰瑞沙授予有條件上市許可,用於所有局部晚期或轉移性EGFR T790M突變陽性的非小細胞肺癌成年患者,無論該患者是否曾經使用過EGFR-TKI治療。2016年6月泰瑞沙在日本獲批,用於經EGFR-TKI治療後耐藥的EGFR T790M突變陽性、無法手術或復發性非小細胞肺癌患者。2017年3月,阿斯利康(AstraZeneca)的泰瑞沙在中國首次獲批,作為二線療法在中國上市,使具有T790M突變的晚期非小細胞肺癌耐藥患者靶向治療方案得到進一步延續。2018年10月,泰瑞沙被列入國家醫保目錄,用於治療既往經表皮生長因數受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)治療時或治療後出現疾病進展,並且經檢測確認存在EGFR-T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。2019年09月05日,近日中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式批准泰瑞沙用於具有表皮生長因數受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。

泰瑞沙是在什麼時候上市的?

在3期臨床試驗中,泰瑞沙治療組的中比特無進展生存期達到了10.1個月,比標準鉑類化療(4.4個月)多出了5.7個月,且客觀緩解率達到71%,遠高於標準化療(31%)。另外,部分腦轉移的患者在接受泰瑞沙治療後,中比特無進展生存期達到8.5個月,比標準化療(4.2個月)多出了4.3個月,,3期臨床試驗結果表明:與標準治療相比,無論是否出現腦轉移,使用泰瑞沙治療的患者的無進展生存期顯著提升。泰瑞沙的療效顯著,毒副作用也較輕微,是多數肺癌患者的新選擇。

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資料標籤: 肺癌 健康
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