帕妥珠單抗在2012年6月8日在美國上市，2019年12月10日，，在中國上市。中國國家藥品監督管理局準予了帕妥珠單抗聯合赫賽汀（曲妥珠單抗）和多西他賽聯用於尚未接受抗HER2治療或化療的HER2陽性轉移性乳腺癌患者的一線標準治療方案。
帕妥珠單抗治療乳腺癌的療效怎樣呢？本次帕妥珠單抗用於HER2陽性晚期乳腺癌一線治療適應症獲批主要是基於持續長達8年隨訪的CLEOPATRA臨床研究和來自中國人群的PUFFIN研究兩項研究結果。
帕妥珠單抗治療乳腺癌的療效怎樣呢？
研究結果顯示，帕妥珠單抗+曲妥珠單抗聯合多西他賽可以使HER2陽性晚期乳腺癌患者無進展生存期（PFS）延長51%，達到18.7個月，患者總生存期（OS）延長40%，生存期可延長至近5年？。隨著研究隨訪時間的延長，在中比特隨訪8年（最長隨訪10年）的時候，帕妥珠單抗+曲妥珠單抗聯合多西他賽治療組37%患者達到八年生存，顯著高於曲妥珠單抗組的23%。
研究是CLEOPATRA的橋接研究，入組的243例HER2陽性晚期乳腺癌皆是中國患者，她們來自全國15家臨床中心，其研究結果和以往CLEOPATRA的研究結果相似。PUFFIN研究中的無進展生存期（PFS）獲益趨勢和全球數據是一致的。
帕妥珠單抗治療乳腺癌的療效顯著，患者的生存期明顯延長。據瞭解土耳其已經上市售賣帕妥珠單抗
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