托法替布Tofacinix 5mg*30片
托法替布是由原廠輝瑞公司研發上市的靶向藥,用於治療對氨甲喋呤已反應不佳或不能耐受的中度至嚴重活動性類風濕性關節炎成年患者。其治療效果顯著,能够明顯改善生活狀態。一項採用托法替布治療中-重度RA患者的安全性和療效的開放標籤、長期擴展研究,匯總了來自兩項開放標籤研究數據,涵蓋了托法替布的I、II或III期臨床研究,所報導的療效數據長達48個月。托法替布的初始治療劑量為5 mg或10 mg BID。共納入了4102例治療患者(5963患者-年);平均(最大)治療療程為531(1844)天。結果證實,托法替尼的穩定療效可長達4年。除了在類風濕性關節炎的治療上有顯著療效外,臨床試驗證明,,現時托法替布還在諸多自免性疾病上獲得了良好的試驗效果。那麼,托法替布要注意哪些事項呢?
托法替布要注意哪些事項呢?
1.避免在嚴重活動性感染患者,包括局部感染患者中開始托法替布用藥。使用托法替布治療期間和之後應該密切監測所有患者是否出現發生感染的症狀和體征。如果患者出現嚴重感染、機會性感染或膿毒症,應該中斷托法替布給藥。使用托法替布治療期間發生新發感染的患者應該進行適用於免疫功能低下患者的及時和完整的診斷性檢測;應該開始適當的抗菌治療,並且對患者進行密切監測。
2.開始托法替布給藥之前,應該對患者進行潜伏性或活動性感染的評估和檢測。在托法替布給藥之前,應該使用標準的抗分枝杆菌療法對潜伏性結核病患者進行治療。
3.在開始托法替布治療之前,應根據臨床指導原則進行病毒性肝炎篩查。在接受托法替布治療的患者中,帶狀皰疹風險會升高,且在接受托法替布治療的日本患者中風險似乎更高。