印度布加替尼的研究數據如何?

我們報告了在ALTA試驗中對克唑替尼難治性晚期ALK+NSCLC患者評估的兩種布加替尼給藥方案的最新資料和新的探索性分析。A組中比特隨訪時間為19.6個月,B組中比特隨訪時間為24.3個月。中比特治療時間為13.2個月和17.1個月。布加替尼是在美國和歐盟準予的下一代口服ALK抑制劑,用於治療對克唑替尼或不耐受克唑替尼的進行性疾病的轉移性ALK+NSCLC患者。

布加替尼Briganix 180mg*30片

我們報告了在ALTA試驗中對克唑替尼難治性晚期ALK+ NSCLC患者評估的兩種布加替尼給藥方案的最新資料和新的探索性分析。自從最後一比特患者入選以來,,大約進行了2年的隨訪。布加替尼的研究數據如何?在222名隨機分組的患者(A組和B組分別為112和110名)中,仍有59名(27%)留在研究中(A組27名[24%]和B組32名[29%])。A組中比特隨訪時間為19.6個月,B組中比特隨訪時間為24.3個月。中比特治療時間為13.2個月和17.1個月。

A組中IRC評估的PFS中位數為9.2個月(95%CI:7.4-12.8),B組中位數為16.7個月(95%CI:11.6-21.4)。研究者評估的PFS在A組中值為9.2個月(95%CI:7.4-11.1),在B組中為15.6個月(11.1-21.0)。中比特OS為29.5個月(95%CI:18.2-未達到[NR])在A組,B組34.1個月(27.7–NR)。A組的1年和2年生存率分別為70%和55%,B組分別為80%和66%。

大約3%-5%的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的間變性淋巴瘤激酶基因(ALK)有致癌性重排。克唑替尼對ALK陽性(ALK+)NSCLC有效,但是大多數患者會因獲得性ALK抗性突變,次要驅動途徑或不良的中樞神經系統(CNS)藥物滲透而導致克唑替尼疾病進展。布加替尼是在美國和歐盟準予的下一代口服ALK抑制劑,用於治療對克唑替尼或不耐受克唑替尼的進行性疾病的轉移性ALK+ NSCLC患者。

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如果出現3或4級間質性肺疾病/肺炎:永久停藥。1)布加替尼的間質性肺疾病/肺炎:如果在治療的前7天內出現新的肺部症狀,請停藥直至恢復至基線,然後以相同劑量恢復,如果ILD則不要升至180毫克/懷疑是肺炎。
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