卡博替尼Cabocare 80mg*30粒
為什麼印度卡博替尼比依維莫司好?背景:卡博替尼是一種口服酪氨酸激酶抑制劑,包括met,vegfr和axl。這項隨機3期流星試驗比較了卡博替尼和mtor抑制劑依莫莫司對晚期腎細胞癌患者的療效和安全性,這些患者在之前的酪氨酸激酶抑制劑治療後有所進展。方法:在這個開放標籤、隨機3期臨床試驗中,我們隨機分配(1:1)18歲及以上患有晚期或轉移性透明細胞腎細胞癌、可量測疾病的患者,以及以前接受過一種或多種血管內皮生長因數酪氨酸激酶抑制劑治療的患者,每天一次接受60毫克卡博替尼,或每天一次10毫克埃弗莫司。為什麼印度卡博替尼比依維莫司好?中比特總生存期為214個月(95% ci187-不可估計),卡博替尼為165個月(147-188),依維莫司為165個月(危險比[hr]066[95% ci053-083];p00026)。卡博替尼治療也可以提高無進展生存率(hr 051[95% ci 041-062];p00001)和客觀反應(17%[13-22])(卡博替尼比3%[2-6];p00001)。最常見的3、4級不良事件為高血壓(卡博替尼組49例[15%]vs依維莫司組12例[4%])、腹瀉(43例[13%]vs7例[2%])、疲勞(36例[11%]vs24例[7%])、掌蹠紅覺异常綜合征(27例[8%]vs3例[1%])、貧血(19例[6%]vs53例[17%])、高血糖(3例[1%]vs16例[5%])和低鎂血症(16例[5%]vs無)。
隨機化是通過互動式語音和網絡響應系統完成的。分層因素是紀念斯隆-凱特林癌症中心風險組和以前使用vegfr酪氨酸激酶抑制劑的治療次數。主要終點是由一個獨立的放射學審查委員會評估的375名隨機分配的患者的無進展生存率,這是以前報導過的。次要終點是所有隨機分配的通過意向治療評估的患者的總生存率和客觀反應。
為什麼印度卡博替尼比依維莫司好?對所有接受至少一劑量研究藥物的患者按照方案進行安全性評估。該研究已停止招生,但對患者的治療和隨訪仍在進行,以便進行長期安全性評估。研究結果:在2013年8月8日至2014年11月24日期間,658名患者被隨機分配接受卡博替尼(n330)或依維莫司(n328)。卡博替尼組的總生存期和安全性中比特隨訪時間為187個月(iqr 161-211),依維莫司組為188個月(160-212)。
印度卡博替尼組130例(39%)發生3級或更嚴重的不良事件,依維莫司組129例(40%)發生3級或更嚴重的不良事件。卡博替尼組有1例治療相關死亡(死亡,未另有說明),依維莫司組有2例治療相關死亡(1例曲黴菌感染和1例肺炎吸入)。與依維莫司相比,卡博替尼治療提高了總生存率,,延緩了疾病進展,改善了客觀反應。基於這些結果,卡博替尼應該被考慮作為一種新的標準治療選擇,用於治療以前接受過治療的晚期腎細胞癌。應該監測病人的不良事件,可能需要調整劑量。以上資訊均由印度藥房網提供,詳情請諮詢印度藥房網線上客服。