多吉美Sorafenib上市沒?

索拉非尼具有雙重的抗腫瘤作用:既可通過阻斷由。2005年12月,索拉非尼經美國食品藥品局準予作為治療晚期腎癌的一線藥物上市。

導讀:索拉非尼(Sorafenib)是一種新型多靶點抗腫瘤藥物,由德國拜耳製藥公司研發生產,可同時作用於腫瘤細胞和腫瘤血管。索拉非尼(Sorafenib)具有雙重的抗腫瘤作用:既可通過阻斷由

索拉非尼(Sorafenib)是一種新型多靶點抗腫瘤藥物,由德國拜耳製藥公司研發生產,可同時作用於腫瘤細胞和腫瘤血管。索拉非尼(Sorafenib)具有雙重的抗腫瘤作用:既可通過阻斷由RAF/MEK/ERK介導的細胞信號傳導通路而直接抑制腫瘤細胞的增殖,還可通過抑制VEGFR和血小板衍生生長因數(PDGF)受體而阻斷腫瘤新生血管的形成,間接地抑制腫瘤細胞的生長。

Sorafenib上市沒?

在臨床前動物試驗中索拉非尼(Sorafenib)顯示了廣泛的抗腫瘤活性。在美國和歐洲進行的治療晚期腎癌的III期隨機臨床研究中,903例接受過一次系統治療(生物免疫或化療)失敗的晚期腎癌病人隨機分為兩組,一組接受拉非尼,另一組接受安慰劑治療。中期分析時已發生222例死亡事件,結果表明兩組的客觀有效率分別為10%和2%,另分別有74%和53%的病人腫瘤保持穩定。

那麼,,索拉非尼(Sorafenib)上市沒?2005年12月,索拉非尼(Sorafenib)經美國食品藥品局(FDA)準予作為治療晚期腎癌的一線藥物上市。2007年10月,歐洲藥品評價局(EMEA)準予索拉非尼(Sorafenib)用於治療肝細胞癌。2007年11月,美國食品藥品局準予索拉非尼(Sorafenib)用於治療不能切除的肝細胞癌。2009年8月,中國國家食品藥品監督管理局準予索拉非尼(Sorafenib)正式進入中國肝癌治療市場,用於不能手術的晚期肝癌患者治療。

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