靶向藥泰瑞沙的適應症有哪些呢?

導讀:奧希替尼(泰瑞沙)即AZD9291,英文名osimertinib。泰瑞沙是一種不可逆的選擇性EGFR突變抑制劑,它源自科學家對腫瘤耐藥機制的深入探索,能對由於T790M突變引起的腫瘤耐藥產生精准抑制。2015年11月13日,經FAD準予Tagrisso用於一線治療EGFR突變陽性非小細胞肺癌突破性療法資格。

導讀:奧希替尼(泰瑞沙)即AZD9291,英文名osimertinib。泰瑞沙是一種不可逆的選擇性EGFR突變抑制劑,它源自科學家對腫瘤耐藥機制的深入探索,能對由於T790M突變引起的腫瘤耐藥產生精准抑制

奧希替尼(泰瑞沙)即AZD9291,英文名osimertinib。泰瑞沙是一種不可逆的選擇性EGFR突變抑制劑,它源自科學家對腫瘤耐藥機制的深入探索,能對由於T790M突變引起的腫瘤耐藥產生精准抑制。

泰瑞沙的適應症有哪些呢?

泰瑞沙的適應症有哪些呢?

2015年11月13日,經FAD準予Tagrisso(奧希替尼,泰瑞沙)用於一線治療EGFR突變陽性非小細胞肺癌突破性療法資格。

2017年12月18日,阿斯利康宣佈,美國FDA已接受奧希替尼的補充新藥申請(sNDA),內容為用於中樞神經系統(CNS)轉移,,EGFR突變陽性(外顯子19缺失或外顯子21突變)的NSCLC一線治療。

2017年國家食品藥品監督管理總局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向藥物奧希替尼(AZD9291)在國內上市,適用於既往經表皮生長因數受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療後出現疾病進展,並且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

臨床3期試驗分析了奧希替尼(泰瑞沙)治療肺癌的效果,奧希替尼(泰瑞沙)治療組的中比特無進展生存期達到了10.1個月,比標準鉑類化療(4.4個月)多出了5.7個月,且客觀緩解率達到71%,遠高於標準化療(31%)。另外,部分腦轉移的患者在接受奧希替尼治療後,中比特無進展生存期達到8.5個月,比標準化療(4.2個月)多出了4.3個月。

資料標籤: 健康
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