導讀：拉帕替尼的適應症被準予與卡培他濱聯合用於治療ErbB-2過表達，並且先前已接受了包括蒽環類，紫杉醇和曲妥珠單抗在內的晚期或轉移性乳腺癌。在一項研究拉帕替尼和卡培他濱治療乳
拉帕替尼的適應症被準予與卡培他濱聯合用於治療ErbB-2過表達，並且先前已接受了包括蒽環類，紫杉醇和曲妥珠單抗在內的晚期或轉移性乳腺癌。在一項研究拉帕替尼和卡培他濱治療乳腺癌的有效性和安全性的III期臨床試驗中，HER2在選擇用於晚期或轉移性乳腺癌的患者中過表達。對烷烴和曲妥珠單抗無反應的患者。
每天隨機給予患者1250 mg拉帕替尼，第1至14天每天2 500 mg/m2，為期21天。終點是腫瘤進展的時間。399名患者參加了試驗。平均年齡為53歲，大於65歲的年齡為14%，白人為91%，IV期乳腺癌為97%，雌激素為48%。受體陽性或孕激素陽性，其中95%的ErbB2 IHC 3陽性IHC 2陽性（通過螢光素原位雜交確認），並且95%的患者接受了蒽環類抗生素、紫杉烷類藥物和曲妥珠單抗治療。
4個月後，拉帕替尼聯合卡培他濱組和卡培他濱組的腫瘤進展時間分別為27.1和18.6周。使用拉帕替尼治療67例轉移性實體瘤患者，治療8周，發現對曲妥珠單抗耐藥的患者有效，這可以延長腫瘤的進展時間。
在臨床試驗中，拉帕替尼的劑量為每天1800毫克。該患者耐受良好，對多種實體瘤有效，包括乳腺癌和頭頸癌。在一項5-氟尿嘧啶、亞葉酸鈣和伊立替康治療腫瘤的試驗中，有25比特患者口服拉帕替尼並同時給予上述三種藥物，與傳統化療相比，該藥物劑量减少了40%。在可評估的患者中，部分緩解4例，疾病穩定9例。在惡性唾液腺瘤的研究中，拉帕替尼可以將腫瘤的穩定期延長超過6個月，並且患者的耐受性良好。
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