德瓦魯單抗（IMFINZI）是什麼？

德瓦魯單抗（durvalumab）

德瓦魯單抗是一種人免疫球蛋白G1-kappa單克隆抗躰，可阻斷與PD-1和CD80（B7.1）結合的程式性細胞死亡配體1（PD-L1）；PD-L1阻斷可導致T細胞活化新增，使T細胞殺死腫瘤細胞。PD-L1是一種表達於腫瘤細胞和腫瘤浸潤細胞上的免疫檢測點蛋白，通過與PD-1和B7.1結合下調抗腫瘤t細胞功能；阻斷PD-1和B7.1的相互作用恢復抗腫瘤t細胞功能。德瓦魯單抗是什麼？

現時德瓦魯單抗已獲得FDA準予用於治療尿路上皮癌，含鉑化療治療期間、治療後、新輔助或輔助治療12個月內疾病進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者；非小細胞肺癌（NSCLC）：不可手術切除的Ⅲ期NSCLC放化療後未進展的患者。

在PACIFIC研究中，採用度伐魯單抗（durvalumab）鞏固治療含鉑同步放化療後疾病尚未進展的局部晚期或不可切除的III期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。和安慰劑相比，德瓦魯單抗（Durvalumab）中比特PFS（無進展生存空間）是16.8：5.6個月，延長11.2個月！此適應症已獲得FDA（美國食品和藥物管理局）優先審批資格，肺癌NCCN指南已介紹德瓦魯單抗（durvalumab）維持治療含鉑標準同步放化療後疾病未進展的局部晚期不可切除的III期肺癌患者。

德瓦魯單抗（Durvalumab）治療既往含鉑治療失敗晚期尿路上皮癌患者，整體效果對比是17.8%，PD-L1高表達（≥25%）患者的效果對比達到27.6%。總體中比特生存時間是18.2個月，PD-L1高表達的患者中比特OS（總生存期）是20個月。