德瓦魯單抗(durvalumab)
度伐魯單抗(IMFINZI)治什麼?2017年度伐魯單抗(德瓦魯單抗)首次獲得FDA準予用於局部晚期或轉移性尿路上皮癌。2018年2月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的準予,作為非小細胞肺癌第三期患者的一種新的標準治療方案。這種通過靜脈注射的療法,通過阻斷一種叫做PD-L1(程式性細胞死亡配體1)的蛋白質,幫助新增T細胞的活化。
度伐魯單抗治療成人尿路上皮癌常用劑量為10毫克/公斤IV(靜脈注射)每2周超過60分鐘,直到疾病進展或不可接受的毒性。治療非小細胞肺癌成人常用劑量為10 mg/kg IV(靜脈注射)每2周超過60分鐘,直到疾病進展,不可接受的毒性,或最多12個月。對度伐魯單抗或製劑的任何成分過敏者禁用。具有生殖潜能的女性應在治療期間以及最後一次服用度伐魯單抗後至少3個月內使用有效的避孕措施。
度伐魯單抗被準予用於III期不可切除的非小細胞肺癌的治療是基於對713名在完成化療和放療後癌症未進展的患者進行的隨機試驗。該試驗量測了在開始使用度伐魯單抗(Imfinzi)或安慰劑治療後腫瘤無明顯生長的時間長度(無進展生存期)。服用度伐魯單抗的患者中比特無進展生存期為16.8個月,而接受安慰劑的患者為5.6個月。
度伐魯單抗治療既往含鉑治療失敗晚期尿路上皮癌患者,整體效果對比是17.8%,PD-L1高錶達(≥25%)患者的效果對比達到27.6%。總體中比特生存時間是18.2個月,PD-L1高表達的患者中比特OS(總生存期)是20個月。
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