德瓦魯單抗(durvalumab)
現時,德瓦魯單抗已獲得FDA準予用於治療尿路上皮癌:含鉑化療治療期間、治療後、新輔助或輔助治療12個月內疾病進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者;非小細胞肺癌(NSCLC):不可手術切除的Ⅲ期NSCLC放化療後未進展的患者。
除此之外,德瓦魯單抗正在用於多種癌症治療的臨床試驗,包括頭頸部腫瘤、胃癌、胰腺癌、肝細胞癌和血癌中進行藥物療效評估,也在進行聯合用藥治療評估。
尿路上皮癌是起源於尿路上皮的一種多源性的惡性腫瘤,包括腎盂癌、輸尿管癌、膀胱癌以及尿道癌,是最常見的泌尿系統腫瘤。德瓦魯單抗(Durvalumab)治療既往含鉑治療失敗晚期尿路上皮癌患者,整體效果對比是17.8%,PD-L1高表達(≥25%)患者的效果對比達到27.6%。總體中比特生存時間是18.2個月,PD-L1高表達的患者中比特OS(總生存期)是20個月。
德瓦魯單抗國內上市了嗎?
非小細胞肺癌包括鱗狀細胞癌(鱗癌)、腺癌、大細胞癌,非小細胞肺癌約占所有肺癌的80%。在PACIFIC研究中,採用德瓦魯單抗鞏固治療含鉑同步放化療後疾病尚未進展的局部晚期或不可切除的III期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。和安慰劑相比,德瓦魯單抗中比特PFS(無進展生存空間)是16.8:5.6個月,延長11.2個月。
2019年12月,國家藥品監督管理局官網顯示阿斯利康的PD-L1免疫抑制劑Durvalumab(德瓦魯單抗)注射液的上市申請獲得批准,這意味著,德瓦魯單抗成為中國內地首個獲批上市的PD-L1單抗藥物,用於治療同步放化療後未進展的不可切除Ⅲ期非小細胞肺癌(NSCLC)。
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