泰瑞沙（奧希替尼）的獲批適應症

奧希替尼泰瑞沙PHOSIMER 80mg*30片

泰瑞沙（奧希替尼）適用於既往經表皮生長因數受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療後出現疾病進展，並且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治療。奧希替尼（泰瑞沙）即AZD9291，英文名osimertinib。泰瑞沙是一種不可逆的選擇性EGFR突變抑制劑，它源自科學家對腫瘤耐藥機制的深入探索，能對由於T790M突變引起的腫瘤耐藥產生精准抑制。

泰瑞沙的適應症有哪些呢？

泰瑞沙（奧希替尼）的獲批適應症

2015年11月13日，經FAD準予Tagrisso（奧希替尼，泰瑞沙）用於一線治療EGFR突變陽性非小細胞肺癌突破性療法資格。

2017年12月18日，阿斯利康宣佈，美國FDA已接受奧希替尼的補充新藥申請（sNDA），，內容為用於中樞神經系統（CNS）轉移，EGFR突變陽性（外顯子19缺失或外顯子21突變）的NSCLC一線治療。

2017年國家食品藥品監督管理總局（CFDA）已正式批准第三代肺癌靶向藥物奧希替尼（AZD9291）在國內上市，，適用於既往經表皮生長因數受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療後出現疾病進展，並且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治療。

臨床3期試驗分析了奧希替尼（泰瑞沙）治療肺癌的效果，奧希替尼（泰瑞沙）治療組的中比特無進展生存期達到了10.1個月，比標準鉑類化療（4.4個月）多出了5.7個月，且客觀緩解率達到71%，遠高於標準化療（31%）。另外，部分腦轉移的患者在接受奧希替尼治療後，中比特無進展生存期達到8.5個月，比標準化療（4.2個月）多出了4.3個月。

以上便是印度全球藥房為您提供的泰瑞沙（奧希替尼）獲批的適應症。