Moderna发布其新冠疫苗三期临床试验最终报告
北京时间11月30日晚，美国生物技术公司Moderna发布了其mRNA-1273新冠疫苗三期临床试验最终报告，试验总共涉及30000名参与者，检出196例COVID-19病例，其中安慰剂组185例，疫苗组11例，总有效率94.1%。
196例感染病例中，重症病例30例，全部来自安慰剂组，因此预防重症病例的有效率为100%。
报告同时称，试验中所有参与者普遍对mRNA-1273耐受良好，没有发现严重安全隐患。
由于所有参与者接种后观察时间的中位数超过了2个月，达到美国FDA申请紧急使用授权（EUA）的要求，公司表示已经于当日（11月30日）向美国FDA申请EUA，同时向欧洲药品管理局（EMA）申请了有条件销售授权。
FDA已告知公司，审查委员会预计在2020年12月17日召开关于mRNA-1273的审查会议。
Moderna新冠疫苗不预防新冠病毒感染，只预防出现症状？
消息发布后，很多作者都做出了基于自己理解的解读。
其中，一项解读只过度强调了“对于重度症状患者有效率达100%”。
引发了读者的歧义，问到：“有个常识性问题，为什么疫苗会（只）对重症患者有效啊？疫苗不是针对没患过病的病人吗？”
作者的回答更显得有些奇葩了：“这个疫苗不是预防感染的。而是预防出现症状的。”
而作者的这一解释进一步引发了一位读者奇异的理解：“这个疫苗厉害，即使感染了，但是能预防严重症状出现”。
这是怎么回事？
Moderna开发的难道是一种“智能”疫苗，真的不预防感染，只预防（严重）症状？
实际上，Moderna的新冠疫苗当然是用来预防新冠病毒感染的，也没有什么“智能”可言。
所谓“预防重症病例的有效率为100%”，“预防有症状的新冠病毒感染”都不过是基于试验设计，对部分结果严谨的表述而已。
三种疫苗预防重症病例的有效率均为100%
迄今，共有辉瑞、Moderna和阿斯利康等三种疫苗发布了新冠疫苗三期临床试验的结果。
11月18日辉瑞发布的三期临床试验最终报告结果显示，170个确诊病例中的162例来自安慰剂组，8例来自疫苗接种组，总有效率超过95%。
11月23日，阿斯利康发布的新冠疫苗首次中期分析报告，131名感染者中的92人来自安慰剂组，39人来自疫苗接种组，总有效率为70.4%。
加上Moderna最新发布的三期临床试验最终报告，三份报告有一点是相同的，那就是所有确诊病例中的重症患者全部来自安慰剂组，没有任何一例来自疫苗接种组。
因此，用Moderna的表述方法来说，迄今所有新冠疫苗预防重症病例的有效率均为100%。
只不过，“预防重症病例有效率”是Moderna疫苗三期试验设计的次要终点之一，Moderna在报告中做了特别强调的表述，被某些作者做了过度解读，似乎只有Moderna的疫苗做到了这一点似的。
因此，“Moderna新冠疫苗对重症患者百分百有效”，不过是一种话术。
Moderna新冠疫苗也一样是用来预防新冠病毒感染的，不是预防症状的
针对大流行，目前正在开发的所有新冠疫苗都属于预防性疫苗，都是用来预防新冠病毒感染的，不存在“这个疫苗不是预防感染的。而是预防出现症状的”这回事。
那么，这位作者为什么会做出“这个疫苗不是预防感染的。而是预防出现症状的”这种解读呢？
这同样是因为对Moderna报告表述的一种误读。
Moderna报告在试验方案部分介绍说：
“（试验）主要终点是预防有症状的COVID-19 。 关键次要终点包括预防重症COVID-19和预防SARS-CoV-2感染。（ The primary endpoint is the prevention of symptomatic COVID-19 disease. Key secondary endpoints include prevention of severe COVID-19 disease and prevention of infection by SARS-CoV-2.）”
这样表述并不意味着这种疫苗就是用来预防症状的（这是不可能的），所谓试验终点仅仅是一种观察指标。
试验是这样设计的，在仍存在新冠病毒流行的热点地区，招募经过新冠病毒核酸和抗体检测证明目前没有感染、以前也未曾感染过新冠病毒的易感者，在间隔约1个月时间接受2剂新冠疫苗或安慰剂注射。
在接受第二剂注射2周后，预计疫苗接种者应该已经产生了针对新冠病毒感染的保护性后，回归到正常生活，有机会接触到病毒并可能感染。在此之前，所有参与者应该被隔离保护，以免提前接触到病毒。
回归日常生活后，所有参与者都要接受包括多个指标观察的随访，通过对疫苗组和安慰剂组（假定接触病毒的机会一致）感染病例数的多少来评价疫苗对新冠病毒感染有没有保护作用，以及保护作用的大小。
如何确定参与者有没有感染病毒呢？
有人会说，这还不简单，所有参与者每天都接受一次咽拭子取样，不就可以及时发现感染病例的出现吗？
道理是没错。
但，这样做，你有没有问过参与者会接受吗？
在2个月的时间内，每位参与者将接受60次咽拭子采样？
即使每周采样一次，每位参与者也需要在2个月内采样8次？
这样，既没有必要，也不可接受。
那么，怎么来确定是不是感染了，才既“经济”又可以被接受呢？
首先观察有没有出现新冠病毒感染的症状，只有出现了症状才接受病毒核酸检测。
这样，所有确诊的感染者就都是症状的患者。
因此，获得的疫苗的有效性自然应该表述为“预防有症状感染的有效性”。
而次要终点中“预防SARS-CoV-2感染”应该是在部分参与者，不管是不是出现症状，每周都会接受咽拭子采样，进行新冠病毒核酸检测来确定是否“感染”。
这样得出的结果自然应该表述为“预防SARS-CoV-2感染的有效性”。
由此可见，“这个疫苗不是预防感染的。而是预防出现症状的”，这是一个非常奇葩的误读。
至于被广泛传播的“Moderna疫苗对重症患者百分百有效”，则更为奇葩。因为，这是一种预防性疫苗，不是治疗疫苗，针对的是未感染者，而非其轻症或重症患者。