即使采用目前指南的管理方法，每年仍有约5％的房颤患者会发生卒中、急性冠脉综合征、心衰及心血管死亡。对于接受适当抗凝治疗的房颤患者，5年内约有35％-50％可能住院治疗或死亡。即使通过抗凝治疗可以预防大多数与房颤相关的缺血性卒中，这些并发症仍会发生。尤其在诊断出房颤后的第一年（这个时期的房颤称为“早期房颤”），心血管并发症的风险会更高，此外，早期进行节律控制治疗可能更加有效。
既往研究中（包括一项涉及心力衰竭患者的研究），均未显示在已确诊房颤患者中，使用抗心律失常药物的节律控制策略优于心率控制策略。小样本研究表明，房颤消融可改善房颤合并心衰患者的左室功能以及降低心血管不良事件。另一项研究中，抗心律失常药物决奈达隆与安慰剂相比，降低房颤患者死亡及心血管住院的复合终点。另一些研究提示房颤节律控制策略（包括房颤消融）可降低卒中和死亡风险。为了探讨究竟早期房颤节律控制能否改善患者预后，Kirchhof P等进行了EAST-AFNET 4研究，其结果刚刚发表在新英格兰医学杂志上。
该国际性研究中将确诊早期心房颤动（入选前诊断时间≤1年）合并心血管疾病的患者，，随机分配为接受早期节律控制或常规治疗组。早期节律控制包括随机分组后使用抗心律失常药物或房颤消融治疗。常规治疗组给予心率控制治疗改善患者相关症状。研究的主要疗效终点为心血管死亡、卒中（缺血或出血性）、心衰加重或急性冠脉综合征住院的复合终点。研究次要疗效终点为每年住院天数。主要安全终点是包括死亡，卒中或与节律控制治疗相关的不良事件有关的复合终点，次要安全终点包括症状和左心室功能。
最终有135个中心的2789例早期房颤患者（自诊断以来的中位时间36天）进入随机分组。对每位患者进行了5.1年的中位随访后，该研究因第三次中期分析的疗效而中止。主要疗效终点事件在早期节律控制组为249例（3.9人/每100人年），而常规治疗组患者为316例（5人/每100人年）（HR=0.79; 96％可信区间为0.66-0.94；P=0.005）。两组患者之间在平均住院天数方面无显著差异（分别为每年5.8±21.9天和5.1±15.5天；P =0.23）。两组之间发生主要安全结果事件的患者比例无显著差异。与节律控制治疗相关的严重不良事件发生在早期节律控制患者中发生比例为4.9％，而在常规治疗组患者中为1.4％（常规治疗组中有少部分患者治疗症状控制不佳后选择节律控制治疗）。两组患者2年时的症状和左心室功能无明显差异。
该研究结果提示，对于早期房颤伴有心血管危险因素的患者，早期进行节律控制策略与心率控制策略相比，可以降低心血管不良事件的发生。
图1.研究入群入选、随机、治疗及随访流程
图2. 患者基线人口学和临床特征
图3. 有效终点
图4. 主要有效终点的比较
图5. 安全终点比较
参考文献
Kirchhof P, Camm AJ, Goette A, et al. Early rhythm-control therapy in patients with atrialfibrillation. N Engl J Med. DOI:10.1056/NEJMoa2019422
栏目介绍
彤心飞传是由天津医科大学第二医院心脏科刘彤教授和郑州大学附属洛阳中心医院心内科谷云飞共同推出的一档心血管前沿文献速读栏目。每期精选国际顶级期刊心血管领域的最新文献进行深度呈现，以期让国内相关专业人员可以同步跟踪学科进展，了解前沿动态资讯，获取最新研究结论。
文章来源|循环在线
本文作者|刘彤 谷云飞
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